- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05962385
Estado de Dependencia de la Estimulación Magnética Transcraneal Prefrontal
9 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota
El estudio examinará si los beneficios de la estimulación cerebral en el funcionamiento mental pueden mejorarse si un individuo participa activamente en las redes cerebrales objetivo mientras recibe estimulación cerebral.
El estudio incluye dos sesiones separadas y las personas completarán una tarea cognitiva o una tarea de percepción mientras reciben estimulación magnética transcraneal.
El estudio medirá el cambio en la función cerebral con EEG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 65,
- controles saludables
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Posibles contraindicaciones del EEG (p. abrasiones visibles en el cuero cabelludo, extensiones de cabello no extraíbles y/o peinados que impedirían el registro correcto del EEG)
- Contraindicación potencial para TMS (según lo identificado por el evaluador de seguridad de TMS)
- Cualquier reacción adversa previa a TMS o MRI
- Epilepsia diagnosticada o previamente experimentado un ataque
- Condición neurológica diagnosticada, como accidente cerebrovascular o tinnitus
- Experimentó un traumatismo craneal que fue diagnosticado como conmoción cerebral
- Uso actual o retiro reciente de medicamentos que pueden aumentar el riesgo de convulsiones
- actualmente embarazada
- Cualquier metal en la cabeza (excluyendo la boca)
- Cualquier dispositivo médico implantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control saludable
Todos los participantes reciben los mismos procedimientos.
|
Estado del cerebro mientras recibe TMS - control cognitivo o perceptivo.
Diseño de medidas repetidas, para que todos los participantes reciban los mismos procedimientos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acoplamiento de frecuencia cruzada theta-gamma
Periodo de tiempo: 0-500 ms después de cada estímulo TMS
|
Una métrica de la función cerebral medida con EEG: el acoplamiento de la fase de oscilación theta con la potencia gamma.
Esto se medirá inmediatamente después de la intervención (estimulación TMS).
|
0-500 ms después de cada estímulo TMS
|
|
Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: 60-300 ms después de cada estímulo TMS
|
Los potenciales evocados por TMS se medirán con EEG para examinar la excitabilidad cortical después de TMS.
Esto se medirá inmediatamente después de la intervención (estimulación TMS).
|
60-300 ms después de cada estímulo TMS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alik Widge, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2023-32060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .