- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05962385
Tilstandsafhængighed af præfrontal transkraniel magnetisk stimulering
9. december 2025 opdateret af: University of Minnesota
Undersøgelsen vil undersøge, om fordelene ved hjernestimulering på mental funktion kan forbedres, hvis en person aktivt engagerer sig i målhjernenetværket, mens han modtager hjernestimulering.
Undersøgelsen omfatter to separate sessioner, og folk vil udføre enten en kognitiv opgave eller en perceptuel opgave, mens de modtager transkraniel magnetisk stimulation.
Undersøgelsen vil måle ændringer i hjernens funktion med EEG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 65,
- sunde kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret psykiatrisk lidelse
- Potentielle kontraindikationer til EEG (f. synlige hovedbundsafskrabninger, ikke-aftagelige hårextensions og/eller hårstyling, der ville hindre korrekt EEG-optagelse)
- Potentiel kontraindikation til TMS (som identificeret af TMS-sikkerhedsscreeneren)
- Enhver tidligere bivirkning på TMS eller MR
- Diagnosticeret epilepsi eller tidligere oplevet et anfald
- Diagnosticeret neurologisk tilstand, såsom slagtilfælde eller tinnitus
- Oplevede et hovedtraume, der blev diagnosticeret som hjernerystelse
- Nuværende brug af eller nylig tilbagetrækning fra medicin, der kan øge risikoen for anfald
- I øjeblikket gravid
- Ethvert metal i hovedet (undtagen mund)
- Ethvert implanteret medicinsk udstyr
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund kontrol
Alle deltagere får de samme procedurer
|
Hjernetilstand, mens den modtager TMS - kognitiv kontrol eller perceptuel.
Gentagne foranstaltninger design, så alle deltagere får de samme procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Theta-gamma krydsfrekvenskobling
Tidsramme: 0-500 ms efter hver TMS-stimulus
|
En metrik for hjernefunktion målt med EEG - koblingen af theta-oscillationsfasen med gammakraft.
Dette vil blive målt umiddelbart efter interventionen (TMS-stimulering).
|
0-500 ms efter hver TMS-stimulus
|
|
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: 60-300 ms efter hver TMS-stimulus
|
TMS-fremkaldte potentialer vil blive målt med EEG for at undersøge kortikal excitabilitet efter TMS.
Dette vil blive målt umiddelbart efter interventionen (TMS-stimulering).
|
60-300 ms efter hver TMS-stimulus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alik Widge, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYCH-2023-32060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernetilstand under modtagelse af TMS
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Advanced Technology & CommunicationsChonbuk National University Hospital; Chonnam National University Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Neurokognitive lidelser | Neurodegenerative sygdomme | Demens | Alzheimers sygdom | Psykisk lidelseSydkorea
-
Boston Children's HospitalEncoded TherapeuticsRekrutteringDravet syndromForenede Stater
-
Boston Children's HospitalUkendtCerebral Parese | Plexus brachialis; Skade, nyfødtForenede Stater
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRavsyre semialdehyd dehydrogenase mangelForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland