- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05962385
Dependência do Estado da Estimulação Magnética Transcraniana Pré-frontal
9 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
O estudo examinará se os benefícios da estimulação cerebral no funcionamento mental podem ser aprimorados se um indivíduo estiver engajando ativamente as redes cerebrais alvo enquanto recebe estimulação cerebral.
O estudo inclui duas sessões separadas e as pessoas irão completar uma tarefa cognitiva ou uma tarefa perceptiva enquanto recebem estimulação magnética transcraniana.
O estudo medirá a mudança na função cerebral com EEG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 65,
- controles saudáveis
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico diagnosticado
- Potenciais contra-indicações para EEG (p. abrasões visíveis no couro cabeludo, extensões de cabelo não removíveis e/ou penteados que impeçam o registro adequado do EEG)
- Contra-indicação potencial para TMS (conforme identificado pelo rastreador de segurança TMS)
- Qualquer reação adversa anterior a TMS ou ressonância magnética
- Epilepsia diagnosticada ou experiência anterior de convulsão
- Condição neurológica diagnosticada, como acidente vascular cerebral ou zumbido
- Sofreu um traumatismo craniano diagnosticado como concussão
- Uso atual ou retirada recente de medicamentos que podem aumentar o risco de convulsão
- Atualmente grávida
- Qualquer metal na cabeça (excluindo a boca)
- Qualquer dispositivo médico implantado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle saudável
Todos os participantes recebem os mesmos procedimentos
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Estado cerebral durante o recebimento de TMS - controle cognitivo ou perceptivo.
Desenho de medidas repetidas, para que todos os participantes recebam os mesmos procedimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acoplamento de frequência cruzada teta-gama
Prazo: 0-500 ms após cada estímulo TMS
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Uma métrica da função cerebral medida com EEG - o acoplamento da fase de oscilação theta com a potência gama.
Isso será medido imediatamente após a intervenção (estimulação TMS).
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0-500 ms após cada estímulo TMS
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Excitabilidade cortical
Prazo: 60-300 ms após cada estímulo TMS
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Os potenciais evocados por TMS serão medidos com EEG para examinar a excitabilidade cortical após TMS.
Isso será medido imediatamente após a intervenção (estimulação TMS).
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60-300 ms após cada estímulo TMS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alik Widge, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2023-32060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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