- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05962385
Zustandsabhängigkeit der präfrontalen transkraniellen Magnetstimulation
9. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
In der Studie wird untersucht, ob der Nutzen der Hirnstimulation für die geistige Leistungsfähigkeit gesteigert werden kann, wenn eine Person während der Hirnstimulation aktiv auf die Zielhirnnetzwerke einwirkt.
Die Studie umfasst zwei separate Sitzungen und die Teilnehmer erledigen entweder eine kognitive Aufgabe oder eine Wahrnehmungsaufgabe, während sie eine transkranielle Magnetstimulation erhalten.
Die Studie wird die Veränderung der Gehirnfunktion mittels EEG messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 65,
- gesunde Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte psychiatrische Störung
- Mögliche Kontraindikationen für das EEG (z. B. sichtbare Abschürfungen der Kopfhaut, nicht entfernbare Haarverlängerungen und/oder Haarstyling, das eine ordnungsgemäße EEG-Aufzeichnung beeinträchtigen würde)
- Potenzielle Kontraindikation für TMS (wie vom TMS-Sicherheitsscreener festgestellt)
- Jegliche frühere unerwünschte Reaktion auf TMS oder MRT
- Bei Ihnen wurde Epilepsie diagnostiziert oder Sie hatten bereits einen Anfall
- Diagnostizierte neurologische Erkrankung wie Schlaganfall oder Tinnitus
- Er erlitt ein Kopftrauma, bei dem eine Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten oder kürzliches Absetzen von Medikamenten, die das Anfallsrisiko erhöhen können
- Derzeit schwanger
- Jegliches Metall im Kopf (außer Mund)
- Jedes implantierte medizinische Gerät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Kontrolle
Alle Teilnehmer erhalten die gleichen Verfahren
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Gehirnzustand während der TMS-Behandlung – kognitive Kontrolle oder Wahrnehmung.
Design wiederholter Maßnahmen, sodass alle Teilnehmer die gleichen Verfahren erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Theta-Gamma-Kreuzfrequenzkopplung
Zeitfenster: 0–500 ms nach jedem TMS-Stimulus
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Eine mit EEG gemessene Metrik der Gehirnfunktion – die Kopplung der Theta-Oszillationsphase mit der Gamma-Leistung.
Dies wird unmittelbar nach dem Eingriff gemessen (TMS-Stimulation).
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0–500 ms nach jedem TMS-Stimulus
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Kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: 60–300 ms nach jedem TMS-Stimulus
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Durch TMS hervorgerufene Potenziale werden mit EEG gemessen, um die kortikale Erregbarkeit nach TMS zu untersuchen.
Dies wird unmittelbar nach dem Eingriff gemessen (TMS-Stimulation).
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60–300 ms nach jedem TMS-Stimulus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alik Widge, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PSYCH-2023-32060
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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