- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05962385
Tilstandsavhengighet av prefrontal transkraniell magnetisk stimulering
9. desember 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Studien vil undersøke om fordelene med hjernestimulering på mental funksjon kan forbedres hvis et individ aktivt engasjerer målhjernenettverkene mens de mottar hjernestimulering.
Studien inkluderer to separate økter og folk vil fullføre enten en kognitiv oppgave eller en perseptuell oppgave mens de mottar transkraniell magnetisk stimulering.
Studien skal måle endring i hjernefunksjon med EEG.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–65,
- sunne kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert psykiatrisk lidelse
- Potensielle kontraindikasjoner for EEG (f.eks. synlige skrubbsår i hodebunnen, ikke-avtakbare hårforlengelser og/eller hårstyling som vil hindre riktig EEG-registrering)
- Potensiell kontraindikasjon for TMS (som identifisert av TMS-sikkerhetsscreeneren)
- Enhver tidligere bivirkning på TMS eller MR
- Diagnostisert epilepsi eller tidligere opplevd et anfall
- Diagnostisert nevrologisk tilstand, som hjerneslag eller tinnitus
- Opplevde et hodetraume som ble diagnostisert som hjernerystelse
- Nåværende bruk av, eller nylig tilbaketrekking fra, medisiner som kan øke risikoen for anfall
- For tiden gravid
- Ethvert metall i hodet (unntatt munn)
- Ethvert implantert medisinsk utstyr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn kontroll
Alle deltakere får samme prosedyre
|
Hjernetilstand mens du mottar TMS - kognitiv kontroll eller perseptuell.
Gjentatte tiltak design, slik at alle deltakere får samme prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Theta-gamma kryssfrekvenskobling
Tidsramme: 0-500 ms etter hver TMS-stimulus
|
En metrikk for hjernefunksjon målt med EEG - koblingen av theta-oscillasjonsfasen med gammakraft.
Dette vil bli målt umiddelbart etter intervensjonen (TMS-stimulering).
|
0-500 ms etter hver TMS-stimulus
|
|
Kortikal eksitabilitet
Tidsramme: 60-300 ms etter hver TMS-stimulus
|
TMS-fremkalte potensialer vil bli målt med EEG for å undersøke kortikal eksitabilitet etter TMS.
Dette vil bli målt umiddelbart etter intervensjonen (TMS-stimulering).
|
60-300 ms etter hver TMS-stimulus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alik Widge, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSYCH-2023-32060
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .