- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05962385
Tillståndsberoende av prefrontal transkraniell magnetisk stimulering
9 december 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Studien kommer att undersöka om fördelarna med hjärnstimulering på mental funktion kan förbättras om en individ aktivt engagerar målhjärnnätverken samtidigt som den får hjärnstimulering.
Studien inkluderar två separata sessioner och människor kommer att slutföra antingen en kognitiv uppgift eller en perceptuell uppgift samtidigt som de får transkraniell magnetisk stimulering.
Studien kommer att mäta förändring i hjärnans funktion med EEG.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 65,
- friska kontroller
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad psykiatrisk störning
- Potentiella kontraindikationer för EEG (t.ex. synliga skavsår i hårbotten, icke-borttagbara hårförlängningar och/eller hårstyling som skulle hindra korrekt EEG-registrering)
- Potentiell kontraindikation för TMS (som identifierats av TMS-säkerhetsscreenaren)
- Alla tidigare biverkningar av TMS eller MRT
- Diagnostiserats epilepsi eller tidigare upplevt ett anfall
- Diagnostiserat neurologiskt tillstånd, såsom stroke eller tinnitus
- Upplevde ett huvudtrauma som diagnostiserades som hjärnskakning
- Nuvarande användning av, eller nyligen avbruten, mediciner som kan öka risken för anfall
- För närvarande gravid
- Alla metaller i huvudet (exklusive mun)
- Alla implanterade medicinska produkter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sund kontroll
Alla deltagare får samma rutiner
|
Hjärntillstånd medan den tar emot TMS - kognitiv kontroll eller perceptuell.
Upprepade åtgärder design, så att alla deltagare får samma procedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Theta-gamma korsfrekvenskoppling
Tidsram: 0-500 ms efter varje TMS-stimulans
|
Ett mått på hjärnans funktion mätt med EEG - kopplingen av thetaoscillationsfasen med gammakraft.
Detta kommer att mätas omedelbart efter interventionen (TMS-stimulering).
|
0-500 ms efter varje TMS-stimulans
|
|
Kortikal excitabilitet
Tidsram: 60-300 ms efter varje TMS-stimulans
|
TMS-framkallade potentialer kommer att mätas med EEG för att undersöka kortikal excitabilitet efter TMS.
Detta kommer att mätas omedelbart efter interventionen (TMS-stimulering).
|
60-300 ms efter varje TMS-stimulans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alik Widge, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
27 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSYCH-2023-32060
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .