- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05962385
Stavová závislost prefrontální transkraniální magnetické stimulace
9. prosince 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Studie bude zkoumat, zda lze přínos stimulace mozku na mentální fungování zvýšit, pokud jedinec aktivně zapojuje cílové mozkové sítě a zároveň dostává mozkovou stimulaci.
Studie zahrnuje dvě samostatná sezení a lidé při transkraniální magnetické stimulaci dokončí buď kognitivní úkol, nebo percepční úkol.
Studie bude měřit změnu funkce mozku pomocí EEG.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–65,
- zdravé kontroly
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná psychiatrická porucha
- Možné kontraindikace EEG (např. viditelné oděrky pokožky hlavy, neodstranitelné prodloužení vlasů a/nebo úprava vlasů, které by bránily správnému záznamu EEG)
- Potenciální kontraindikace TMS (podle zjištění bezpečnostního screeningu TMS)
- Jakákoli předchozí nežádoucí reakce na TMS nebo MRI
- Diagnostikovaná epilepsie nebo dříve prodělaný záchvat
- Diagnostikovaný neurologický stav, jako je mrtvice nebo tinnitus
- Prožil poranění hlavy, které bylo diagnostikováno jako otřes mozku
- Současné užívání nebo nedávné vysazení léků, které mohou zvýšit riziko záchvatu
- Momentálně těhotná
- Jakýkoli kov v hlavě (kromě úst)
- Jakýkoli implantovaný zdravotnický prostředek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravá kontrola
Všichni účastníci obdrží stejné postupy
|
Stav mozku při příjmu TMS - kognitivní kontrola nebo percepční.
Opakovaný návrh opatření, takže všichni účastníci obdrží stejné postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Theta-gama křížová frekvenční vazba
Časové okno: 0-500 ms po každém stimulu TMS
|
Metrika funkce mozku měřená pomocí EEG - spojení fáze oscilace theta s výkonem gama.
To bude měřeno bezprostředně po intervenci (stimulace TMS).
|
0-500 ms po každém stimulu TMS
|
|
Kortikální excitabilita
Časové okno: 60-300 ms po každém stimulu TMS
|
Potenciály vyvolané TMS budou měřeny pomocí EEG pro vyšetření kortikální excitability po TMS.
To bude měřeno bezprostředně po intervenci (stimulace TMS).
|
60-300 ms po každém stimulu TMS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alik Widge, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSYCH-2023-32060
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Stav mozku při příjmu TMS
-
Advanced Technology & CommunicationsChonbuk National University Hospital; Chonnam National University Hospital; Korea... a další spolupracovníciNáborOnemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Neurokognitivní poruchy | Neurodegenerativní onemocnění | Demence | Alzheimerova choroba | Duševní poruchaJižní Korea