- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05962385
Зависимость от состояния префронтальной транскраниальной магнитной стимуляции
9 декабря 2025 г. обновлено: University of Minnesota
В исследовании будет изучено, можно ли увеличить пользу стимуляции мозга для умственной деятельности, если человек активно задействует целевые мозговые сети во время стимуляции мозга.
Исследование включает в себя два отдельных сеанса, и люди будут выполнять либо когнитивную задачу, либо задачу восприятия, получая транскраниальную магнитную стимуляцию.
В исследовании будет измеряться изменение функции мозга с помощью ЭЭГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 65 лет,
- здоровый контроль
Критерий исключения:
- Диагностированное психическое расстройство
- Возможные противопоказания к ЭЭГ (например, видимые ссадины на коже головы, несъемные наращенные волосы и/или укладка волос, которые могут помешать правильной записи ЭЭГ)
- Потенциальные противопоказания к ТМС (согласно результатам проверки безопасности ТМС)
- Любая предыдущая неблагоприятная реакция на ТМС или МРТ
- Диагностированная эпилепсия или ранее перенесенный припадок
- Диагностированное неврологическое состояние, такое как инсульт или шум в ушах
- Получил черепно-мозговую травму с диагнозом сотрясение мозга
- Текущее использование или недавняя отмена лекарств, которые могут увеличить риск судорог
- В настоящее время беременна
- Любой металл в голове (за исключением рта)
- Любое имплантированное медицинское устройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый контроль
Все участники получают одинаковые процедуры
|
Состояние мозга при приеме ТМС - когнитивный контроль или перцептивный.
План повторяющихся измерений, поэтому все участники получают одни и те же процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кросс-частотная связь тета-гамма
Временное ограничение: 0-500 мс после каждого стимула TMS
|
Метрика функции мозга, измеряемая с помощью ЭЭГ, — связь фазы тета-колебаний с мощностью гамма-излучения.
Это будет измерено сразу после вмешательства (стимуляция ТМС).
|
0-500 мс после каждого стимула TMS
|
|
Корковая возбудимость
Временное ограничение: 60-300 мс после каждого стимула ТМС
|
Вызванные ТМС потенциалы будут измеряться с помощью ЭЭГ для изучения корковой возбудимости после ТМС.
Это будет измерено сразу после вмешательства (стимуляция ТМС).
|
60-300 мс после каждого стимула ТМС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alik Widge, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2023-32060
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .