Une étude clinique rétrospective sur le traitement d'entretien de première ligne du PTCL avec Chidamide.
23 juillet 2023 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Une étude clinique rétrospective (non interventionnelle) sur le traitement d'entretien de première intention du lymphome périphérique à cellules T (PTCL) avec le chidamide.
L'efficacité et l'innocuité du chidamide dans le traitement d'entretien de première intention du PTCL seront évaluées au moyen d'une analyse de cas rétrospective.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La conception de l'étude appartient à une étude rétrospective, recueillant des informations sur les patients atteints de PTCL qui ont été diagnostiqués et traités avec le chidamide comme traitement d'entretien dans notre centre.
Les données collectées comprennent l'âge, le sexe, les schémas thérapeutiques antérieurs, les résultats des examens auxiliaires (tels que la routine sanguine, la biochimie, la cytologie de la moelle osseuse, la pathologie, la cytométrie en flux, la NGS, etc.), ainsi que les images PET-CT.
L'innocuité et l'efficacité de Chidemide comme traitement d'entretien de première intention dans le PTCL seront analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: wei xu
- Numéro de téléphone: +862568302182
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
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Contact:
- Wei Xu, PhD
- Numéro de téléphone: +86-2568302182
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes diagnostiqués avec un PTCL, qui ont suivi un traitement de première intention et qui utilisent le chidemide comme traitement d'entretien.
La description
Critère d'intégration:
- (1) Âge : 18 ans et plus ; (2) Sexe : Homme/Femme ; (3) Diagnostiqué avec PTCL ; (4) Reçu du chidamide comme traitement d'entretien après le traitement de première intention.
Critère d'exclusion:
- (1) Patients atteints d'autres types de lymphomes ; (2) Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSF
Délai: 2 années
|
survie sans progression
|
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SE
Délai: 2 années
|
la survie globale
|
2 années
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RS
Délai: 2 années
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Rémission complète
|
2 années
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DOR
Délai: 2 années
|
durée de rémission
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CS123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .