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Eine retrospektive klinische Studie zur Erstlinien-Erhaltungstherapie von PTCL mit Chidamid.

23. Juli 2023 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Eine retrospektive (nicht-interventionelle) klinische Studie zur Erstlinien-Erhaltungstherapie des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL) mit Chidamid.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Chidamid in der Erstlinien-Erhaltungstherapie bei PTCL wird durch eine retrospektive Fallanalyse bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign gehört zu einer retrospektiven Studie, die Informationen über Patienten mit PTCL sammelt, bei denen in unserem Zentrum Chidamid als Erhaltungstherapie diagnostiziert und behandelt wurde. Zu den gesammelten Daten gehören Alter, Geschlecht, frühere Behandlungsschemata, Ergebnisse von Zusatzuntersuchungen (z. B. Blutuntersuchung, Biochemie, Knochenmarkszytologie, Pathologie, Durchflusszytometrie, NGS usw.) sowie PET-CT-Bilder. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Chidemide als Erstlinien-Erhaltungstherapie bei PTCL wird analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen PTCL diagnostiziert wurde, die sich einer Erstbehandlung unterzogen haben und Chidemid als Erhaltungstherapie anwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter: 18 Jahre und älter; (2) Geschlecht: männlich/weiblich; (3) PTCL diagnostiziert; (4) Erhielt Chidamid als Erhaltungstherapie nach der Erstbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit anderen Arten von Lymphomen; (2) Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 2 Jahre
progressionsfreies Überleben
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Zwei Jahre
Gesamtüberleben
Zwei Jahre
CR
Zeitfenster: 2 Jahre
vollständige Remission
2 Jahre
DOR
Zeitfenster: 2 Jahre
Dauer der Remission
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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