Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo clínico retrospectivo sobre o tratamento de manutenção de primeira linha de PTCL com Chidamide.

23 de julho de 2023 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Um estudo clínico retrospectivo (não intervencional) sobre o tratamento de manutenção de primeira linha do linfoma periférico de células T (PTCL) com chidamida.

A eficácia e segurança da chidamida na terapia de manutenção de primeira linha para PTCL serão avaliadas através de uma análise retrospectiva de casos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo pertence a um estudo retrospectivo, coletando informações sobre pacientes com PTCL que foram diagnosticados e tratados com chidamida como terapia de manutenção em nosso centro. Os dados coletados incluem idade, sexo, regimes de tratamento anteriores, resultados de exames auxiliares (como rotina de sangue, bioquímica, citologia de medula óssea, patologia, citometria de fluxo, NGS, etc.), bem como imagens de PET-CT. A segurança e eficácia de Chidide como terapia de manutenção de primeira linha em PTCL serão analisadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Recrutamento
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos diagnosticados com PTCL, que foram submetidos a tratamento de primeira linha e estão usando quidemida como terapia de manutenção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Idade: 18 anos ou mais; (2) Sexo: Masculino/Feminino; (3) Diagnosticado com PTCL; (4) Recebeu chidamida como terapia de manutenção após o tratamento de primeira linha.

Critério de exclusão:

  • (1) Pacientes com outros tipos de linfomas; (2) Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: 2 anos
sobrevivência livre de progressão
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SO
Prazo: 2 anos
sobrevida global
2 anos
CR
Prazo: 2 anos
remissão completa
2 anos
DOR
Prazo: 2 anos
duração da remissão
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CS123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PTCL

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever