Ретроспективное клиническое исследование первой линии поддерживающей терапии ПТКЛ хидамидом.
23 июля 2023 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Ретроспективное (неинтервенционное) клиническое исследование поддерживающей терапии первой линии периферической Т-клеточной лимфомы (ПТКЛ) хидамидом.
Эффективность и безопасность хидамида в качестве поддерживающей терапии первой линии при ПТКЛ будут оцениваться посредством ретроспективного анализа случаев.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн исследования относится к ретроспективному исследованию, собирающему информацию о пациентах с ПТКЛ, которые были диагностированы и получали хидамид в качестве поддерживающей терапии в нашем центре.
Собранные данные включают возраст, пол, предыдущие схемы лечения, результаты дополнительных исследований (таких как общий анализ крови, биохимия, цитология костного мозга, патология, проточная цитометрия, NGS и др.), а также ПЭТ-КТ-изображения.
Будут проанализированы безопасность и эффективность хидемида в качестве поддерживающей терапии первой линии при ПТКЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wei xu
- Номер телефона: +862568302182
- Электронная почта: xuwei10000@hotmail.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
-
Контакт:
- Wei Xu, PhD
- Номер телефона: +86-2568302182
- Электронная почта: xuwei10000@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с диагнозом ПТКЛ, прошедшие лечение первой линии и использующие хидемид в качестве поддерживающей терапии.
Описание
Критерии включения:
- (1) Возраст: 18 лет и старше; (2) Пол: мужской/женский; (3) с диагнозом ПТКЛ; (4) Получали хидамид в качестве поддерживающей терапии после лечения первой линии.
Критерий исключения:
- (1) пациенты с другими типами лимфом; (2) Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: 2 года
|
выживаемость без прогрессирования
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: 2 года
|
Общая выживаемость
|
2 года
|
|
CR
Временное ограничение: 2 года
|
полная ремиссия
|
2 года
|
|
ДОР
Временное ограничение: 2 года
|
продолжительность ремиссии
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CS123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .