- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05967949
Retrospektiivinen kliininen tutkimus PTCL:n ensilinjan ylläpitohoidosta chidamidilla.
sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Retrospektiivinen (ei-interventiivinen) kliininen tutkimus perifeerisen T-solulymfooman (PTCL) ensilinjan ylläpitohoidosta chidamidilla.
Kidamidin tehoa ja turvallisuutta PTCL:n ensilinjan ylläpitohoidossa arvioidaan retrospektiivisen tapausanalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma kuuluu retrospektiiviseen tutkimukseen, jossa kerätään tietoa PTCL-potilaista, joille diagnosoitiin ja hoidettiin chidamidilla ylläpitohoitona keskuksessamme.
Kerätyt tiedot sisältävät iän, sukupuolen, aiemmat hoito-ohjelmat, apututkimusten tulokset (kuten verirutiini, biokemia, luuytimen sytologia, patologia, virtaussytometria, NGS jne.) sekä PET-CT-kuvia.
Chidemidin turvallisuutta ja tehoa ensilinjan ylläpitohoitona PTCL:ssä analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: wei xu
- Puhelinnumero: +862568302182
- Sähköposti: xuwei10000@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Xu, PhD
- Puhelinnumero: +86-2568302182
- Sähköposti: xuwei10000@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on diagnosoitu PTCL ja jotka ovat saaneet ensilinjan hoitoa ja käyttävät kidemidia ylläpitohoitona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat; (2) Sukupuoli: mies/nainen; (3) diagnosoitu PTCL; (4) Sai chidamidia ylläpitohoitona ensilinjan hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on muun tyyppisiä lymfoomia; (2) Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
etenemisvapaa selviytyminen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kokonaisselviytyminen
|
2 vuotta
|
|
CR
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
täydellinen remissio
|
2 vuotta
|
|
DOR
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
remission kesto
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTCL
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Ruijin HospitalEi vielä rekrytointia
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiPerifeerinen T-solulymfooma (PTCL)Kiina
-
Peking University People's HospitalRekrytointiCD7 Positiivinen R/R PTCLKiina
-
Prescient Therapeutics, Ltd.ValmisPitkälle edennyt syöpä | PTCLAustralia
-
University of VirginiaCelgeneRekrytointi
-
Shandong Provincial HospitalTuntematonGemsitabiini | PTCLKiina
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointiaPTCL | CHOP | PI3Kδ Inhibitor | Parsaclisib
-
Anne Beaven, MDBoehringer Ingelheim; National Comprehensive Cancer NetworkPeruutettu
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrytointiPTCL-potilaat, jotka saivat täydellisen vasteen etulinjan hoidostaKiina