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チダミドを用いたPTCLの第一選択維持療法に関する遡及的臨床研究。

2023年7月23日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

チダミドを用いた末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）の第一選択維持療法に関する遡及的（非介入的）臨床研究。

PTCLに対する一次維持療法におけるキダミドの有効性と安全性は、遡及的な症例分析を通じて評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザインは後ろ向き研究に属し、当センターで診断され維持療法としてチダミドによる治療を受けたPTCL患者に関する情報を収集した。 収集されたデータには、年齢、性別、以前の治療計画、補助検査（血液検査、生化学、骨髄細胞学、病理学、フローサイトメトリー、NGSなど）の結果、およびPET-CT画像が含まれます。 PTCLにおける第一選択の維持療法としてのチデミドの安全性と有効性が分析される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 募集
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PTCLと診断され、一次治療を受けており、維持療法としてチデマイドを使用している成人。

説明

包含基準:

  • (1) 年齢：18歳以上。 (2) 性別: 男性/女性; (3) PTCLと診断された。 (4) 一次治療後の維持療法としてチダミドを受けた。

除外基準:

  • (1) 他の種類のリンパ腫を患っている患者。 (2)妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠：2年
無増悪生存
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS
時間枠：2年
全生存
2年
CR
時間枠：2年
完全寛解
2年
ドル
時間枠：2年
寛解期間
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月23日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CS123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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