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西达本胺一线维持治疗PTCL的回顾性临床研究。

2023年7月23日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

西达本胺一线维持治疗外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 的回顾性（非介入）临床研究。

将通过回顾性病例分析评估西达本胺在 PTCL 一线维持治疗中的疗效和安全性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究设计属于回顾性研究，收集在我中心诊断并接受西达本胺维持治疗的PTCL患者的信息。 收集的数据包括年龄、性别、既往治疗方案、辅助检查结果（如血常规、生化、骨髓细胞学、病理、流式细胞术、NGS等）以及PET-CT图像。 将分析西德胺作为 PTCL 一线维持治疗的安全性和有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 招聘中
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

诊断为 PTCL 的成人，已接受一线治疗并使用希德胺作为维持治疗。

描述

纳入标准：

  • (1)年龄：18周岁以上； (2) 性别：男/女； (3) 诊断为PTCL； (4)一线治疗后接受西达本胺维持治疗。

排除标准：

  • (1)其他类型淋巴瘤患者； (2)孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：2年
无进展生存期
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
操作系统
大体时间：2年
总生存期
2年
CR
大体时间：2年
完全缓解
2年
多尔
大体时间：2年
缓解期
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月23日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CS123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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