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Uno studio clinico retrospettivo sul trattamento di mantenimento di prima linea del PTCL con chidamide.

23 luglio 2023 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Uno studio clinico retrospettivo (non interventistico) sul trattamento di mantenimento di prima linea del linfoma periferico a cellule T (PTCL) con chidamide.

L'efficacia e la sicurezza della chidamide nella terapia di mantenimento di prima linea per PTCL saranno valutate attraverso un'analisi retrospettiva del caso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio appartiene a uno studio retrospettivo, che raccoglie informazioni sui pazienti con PTCL che sono stati diagnosticati e trattati con chidamide come terapia di mantenimento presso il nostro centro. I dati raccolti includono età, sesso, regimi terapeutici precedenti, risultati di esami ausiliari (come routine del sangue, biochimica, citologia del midollo osseo, patologia, citometria a flusso, NGS, ecc.), nonché immagini PET-TC. Verranno analizzate la sicurezza e l'efficacia di Chidemide come terapia di mantenimento di prima linea nel PTCL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi di PTCL, sottoposti a trattamento di prima linea e che utilizzano chidemide come terapia di mantenimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Età: 18 anni e oltre; (2) Sesso: maschio/femmina; (3) diagnosticato con PTCL; (4) Ricevuto chidamide come terapia di mantenimento dopo il trattamento di prima linea.

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con altri tipi di linfomi; (2) Donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: 2 anni
sopravvivenza libera da progressione
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 2 anni
sopravvivenza globale
2 anni
CR
Lasso di tempo: 2 anni
completa remissione
2 anni
DOR
Lasso di tempo: 2 anni
durata della remissione
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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