Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie kliniczne pierwszego rzutu leczenia podtrzymującego PTCL za pomocą chidamidu.

23 lipca 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Retrospektywne (nieinterwencyjne) badanie kliniczne dotyczące leczenia podtrzymującego pierwszego rzutu chłoniaka z obwodowych komórek T (PTCL) za pomocą chidamidu.

Skuteczność i bezpieczeństwo chidamidu w leczeniu podtrzymującym pierwszego rzutu PTCL zostaną ocenione na podstawie retrospektywnej analizy przypadku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania należy do badania retrospektywnego, gromadzącego informacje o pacjentach z PTCL, u których zdiagnozowano i leczono chidamidem w ramach terapii podtrzymującej w naszym ośrodku. Gromadzone dane obejmują wiek, płeć, przebyte schematy leczenia, wyniki badań pomocniczych (takich jak rutynowe badania krwi, biochemia, cytologia szpiku, patomorfologia, cytometria przepływowa, NGS itp.), a także obrazy PET-CT. Zostaną przeanalizowane bezpieczeństwo i skuteczność Chidemide jako terapii podtrzymującej pierwszego rzutu w PTCL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, u których zdiagnozowano PTCL, którzy przeszli leczenie pierwszego rzutu i stosują chidemid jako terapię podtrzymującą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Wiek: 18 lat i więcej; (2) płeć: mężczyzna/kobieta; (3) Zdiagnozowano PTCL; (4) Otrzymał chidamid jako terapię podtrzymującą po leczeniu pierwszego rzutu.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci z innymi typami chłoniaków; (2) Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: 2 lata
przeżycie wolne od progresji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: 2 lata
ogólne przetrwanie
2 lata
CR
Ramy czasowe: 2 lata
całkowita remisja
2 lata
DOR
Ramy czasowe: 2 lata
czas trwania remisji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PTCL

Badania kliniczne na chidamid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj