En retrospektiv klinisk studie om den första linjens underhållsbehandling av PTCL med Chidamid.
23 juli 2023 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
En retrospektiv (icke-interventionell) klinisk studie om första linjens underhållsbehandling av perifert T-cellslymfom (PTCL) med chidamid.
Effekten och säkerheten av chidamid i förstahandsunderhållsbehandling för PTCL kommer att bedömas genom en retrospektiv fallanalys.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen tillhör en retrospektiv studie som samlar in information om patienter med PTCL som diagnostiserades och behandlades med chidamid som underhållsbehandling på vårt center.
De insamlade uppgifterna inkluderar ålder, kön, tidigare behandlingsregimer, resultat av hjälpundersökningar (såsom blodrutin, biokemi, benmärgscytologi, patologi, flödescytometri, NGS etc.), samt PET-CT-bilder.
Säkerheten och effekten av Chidemide som förstahandsunderhållsbehandling vid PTCL kommer att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: wei xu
- Telefonnummer: +862568302182
- E-post: xuwei10000@hotmail.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
-
Kontakt:
- Wei Xu, PhD
- Telefonnummer: +86-2568302182
- E-post: xuwei10000@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med diagnosen PTCL, som har genomgått förstahandsbehandling och använder chidemid som underhållsbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Ålder: 18 år och äldre; (2) Kön: Man/Kvinna; (3) Diagnostiserats med PTCL; (4) Fick chidamid som underhållsbehandling efter förstahandsbehandling.
Exklusions kriterier:
- (1) Patienter med andra typer av lymfom; (2) Gravida kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: 2 år
|
Progressionsfri överlevnad
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS
Tidsram: 2 år
|
total överlevnad
|
2 år
|
|
CR
Tidsram: 2 år
|
fullständig eftergift
|
2 år
|
|
DOR
Tidsram: 2 år
|
remissionens varaktighet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CS123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .