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Chidamide를 이용한 PTCL의 1차 유지요법에 대한 후향적 임상연구.

2023년 7월 23일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Chidamide를 이용한 말초 T 세포 림프종(PTCL)의 1차 유지 치료에 대한 후향적(비중재적) 임상 연구.

PTCL에 대한 1차 유지 요법에서 chidamide의 효능과 안전성은 후향적 사례 분석을 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계는 우리 센터에서 유지 요법으로 chidamide로 진단되고 치료받은 PTCL 환자에 대한 정보를 수집하는 후향적 연구에 속합니다. 수집된 데이터에는 연령, 성별, 이전 치료 요법, 보조 검사 결과(예: 혈액 루틴, 생화학, 골수 세포학, 병리학, 유세포 분석, NGS 등) 및 PET-CT 이미지가 포함됩니다. PTCL의 1차 유지요법으로서 Chidemide의 안전성과 효능을 분석한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 치료를 받고 치데마이드를 유지 요법으로 사용하는 PTCL 진단을 받은 성인.

설명

포함 기준:

  • (1) 연령: 18세 이상 (2) 성별: 남성/여성; (3) PTCL로 진단됨; (4) 1차 치료 후 유지 요법으로 chidamide를 받았다.

제외 기준:

  • (1) 다른 유형의 림프종 환자; (2) 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 2 년
무진행 생존
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 2 년
전반적인 생존
2 년
CR
기간: 2 년
완전 관해
2 년
DOR
기간: 2 년
완화 기간
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CS123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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