Retrospektív klinikai tanulmány a PTCL első vonalbeli fenntartó kezeléséről chidamiddal.
2023. július 23. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Retrospektív (nem intervenciós) klinikai tanulmány a perifériás T-sejtes limfóma (PTCL) első vonalbeli fenntartó kezeléséről chidamiddal.
A chidamid hatékonyságát és biztonságosságát a PTCL első vonalbeli fenntartó terápiájában retrospektív esetelemzés segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálati terv egy retrospektív vizsgálathoz tartozik, amely információkat gyűjt azokról a PTCL-ben szenvedő betegekről, akiknél diagnosztizáltak és kezeltek chidamiddal fenntartó terápiaként központunkban.
Az összegyűjtött adatok magukban foglalják az életkort, nemet, korábbi kezelési rendeket, kiegészítő vizsgálatok eredményeit (mint pl. vérrutin, biokémia, csontvelőcitológia, patológia, áramlási citometria, NGS stb.), valamint PET-CT felvételeket.
Elemezni fogják a Chidemide, mint első vonalbeli fenntartó terápia biztonságosságát és hatásosságát PTCL-ben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: wei xu
- Telefonszám: +862568302182
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Toborzás
- Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Xu, PhD
- Telefonszám: +86-2568302182
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PTCL-lel diagnosztizált felnőttek, akik első vonalbeli kezelésen estek át, és fenntartó terápiaként chidemidet alkalmaznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Életkor: 18 év és idősebb; (2) Nem: férfi/nő; (3) PTCL-lel diagnosztizálták; (4) Az első vonalbeli kezelést követően fenntartó terápiaként chidamidot kapott.
Kizárási kritériumok:
- (1) Más típusú limfómában szenvedő betegek; (2) Terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PFS
Időkeret: 2 év
|
progressziómentes túlélés
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OS
Időkeret: 2 év
|
általános túlélés
|
2 év
|
|
CR
Időkeret: 2 év
|
teljes remisszió
|
2 év
|
|
ROSSZ VICC
Időkeret: 2 év
|
a remisszió időtartama
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .