Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief klinisch onderzoek naar de eerstelijns onderhoudsbehandeling van PTCL met chidamide.

23 juli 2023 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Een retrospectieve (niet-interventionele) klinische studie naar de eerstelijns onderhoudsbehandeling van perifeer T-cellymfoom (PTCL) met chidamide.

De werkzaamheid en veiligheid van chidamide in eerstelijns onderhoudstherapie voor PTCL zal worden beoordeeld door middel van een retrospectieve casusanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksopzet behoort tot een retrospectieve studie, waarbij informatie werd verzameld over patiënten met PTCL die in ons centrum werden gediagnosticeerd en behandeld met chidamide als onderhoudstherapie. De verzamelde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, eerdere behandelingsregimes, resultaten van aanvullende onderzoeken (zoals bloedroutine, biochemie, beenmergcytologie, pathologie, flowcytometrie, NGS, enz.), evenals PET-CT-beelden. De veiligheid en werkzaamheid van Chidemide als eerstelijns onderhoudstherapie bij PTCL zal worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen bij wie PTCL is vastgesteld, die een eerstelijnsbehandeling hebben ondergaan en chidemide als onderhoudsbehandeling gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Leeftijd: 18 jaar en ouder; (2) Geslacht: mannelijk/vrouwelijk; (3) gediagnosticeerd met PTCL; (4) Kreeg chidamide als onderhoudstherapie na eerstelijnsbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Patiënten met andere soorten lymfomen; (2) Zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: 2 jaar
progressievrije overleving
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 2 jaar
algemeen overleven
2 jaar
CR
Tijdsspanne: 2 jaar
complete remissie
2 jaar
DOR
Tijdsspanne: 2 jaar
duur van remissie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CS123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren