Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv klinisk studie om førstelinjevedlikeholdsbehandling av PTCL med Chidamid.

23. juli 2023 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

En retrospektiv (ikke-intervensjonell) klinisk studie på førstelinjevedlikeholdsbehandling av perifert T-celle lymfom (PTCL) med Chidamid.

Effekten og sikkerheten til chidamid i førstelinje vedlikeholdsbehandling for PTCL vil bli vurdert gjennom en retrospektiv kasusanalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet tilhører en retrospektiv studie, som samler informasjon om pasienter med PTCL som ble diagnostisert og behandlet med chidamid som vedlikeholdsbehandling ved vårt senter. De innsamlede dataene inkluderer alder, kjønn, tidligere behandlingsregimer, resultater av hjelpeundersøkelser (som blodrutine, biokjemi, benmargscytologi, patologi, flowcytometri, NGS osv.), samt PET-CT-bilder. Sikkerheten og effekten av Chidemide som førstelinje vedlikeholdsbehandling ved PTCL vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne diagnostisert med PTCL, som har gjennomgått førstelinjebehandling og bruker chidemid som vedlikeholdsbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Alder: 18 år og eldre; (2) Kjønn: Mann/kvinne; (3) diagnostisert med PTCL; (4) Fikk chidamid som vedlikeholdsbehandling etter førstelinjebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Pasienter med andre typer lymfomer; (2) Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 2 år
progresjonsfri overlevelse
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 2 år
total overlevelse
2 år
CR
Tidsramme: 2 år
fullstendig remisjon
2 år
DOR
Tidsramme: 2 år
varighet av remisjon
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CS123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere