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Un estudio clínico retrospectivo sobre el tratamiento de mantenimiento de primera línea de PTCL con chidamida.

23 de julio de 2023 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Un estudio clínico retrospectivo (no intervencionista) sobre el tratamiento de mantenimiento de primera línea del linfoma periférico de células T (PTCL) con chidamida.

La eficacia y seguridad de la chidamida en la terapia de mantenimiento de primera línea para PTCL se evaluará a través de un análisis retrospectivo de casos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio pertenece a un estudio retrospectivo, recogiendo información de pacientes con LPCT que fueron diagnosticados y tratados con chidamida como terapia de mantenimiento en nuestro centro. Los datos recopilados incluyen edad, sexo, regímenes de tratamiento previos, resultados de exámenes auxiliares (como rutina de sangre, bioquímica, citología de médula ósea, patología, citometría de flujo, NGS, etc.), así como imágenes PET-CT. Se analizará la seguridad y eficacia de Chidemide como terapia de mantenimiento de primera línea en PTCL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos con diagnóstico de PTCL, que hayan recibido tratamiento de primera línea y estén usando chidemida como terapia de mantenimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Edad: 18 años o más; (2) Género: Masculino/Femenino; (3) diagnosticado con PTCL; (4) Recibió chidamida como terapia de mantenimiento después del tratamiento de primera línea.

Criterio de exclusión:

  • (1) Pacientes con otros tipos de linfomas; (2) Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SLP
Periodo de tiempo: 2 años
supervivencia libre de progresión
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema operativo
Periodo de tiempo: 2 años
sobrevivencia promedio
2 años
RC
Periodo de tiempo: 2 años
remisión completa
2 años
INSECTO
Periodo de tiempo: 2 años
duración de la remisión
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CS123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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