- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05972941
Encadrement des messages sur la nicotine et le tabac chez les jeunes adultes LGBT
L'effet du cadrage des messages sur la nicotine et le tabac sur la consommation parmi divers groupes de jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parle anglais couramment
- S'identifie comme lesbienne, gay, bisexuel, transgenre, queer, ou une autre orientation non hétérosexuelle ou une identité de genre non binaire
- A déjà utilisé des cigarettes électroniques ET des cigarettes combustibles
- Utilise actuellement des cigarettes électroniques, des cigarettes combustibles ou à la fois des cigarettes électroniques et des cigarettes combustibles
- Réside aux États-Unis
- Accès à un ordinateur portable ou de bureau avec une caméra pour un suivi oculaire virtuel
Critère d'exclusion:
- Glaucome
- Cataractes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messages culturellement ciblés
Les participants verront 8 messages sur la santé liés à la nicotine et au tabac avec des messages et des images LGBT ciblés sur la culture
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Les participants visionneront huit communications sur la santé culturellement ciblées ou non ciblées sur les risques pour la santé de l'usage de la nicotine et du tabac.
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Autre: Messages non ciblés
Les participants verront 8 messages sur la santé liés à la nicotine et au tabac avec des messages et des images universels
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Les participants visionneront huit communications sur la santé culturellement ciblées ou non ciblées sur les risques pour la santé de l'usage de la nicotine et du tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention visuelle - Temps de séjour
Délai: Pendant l'intervention le jour 1, en moyenne 3 minutes
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L'attention visuelle mesurée par le temps de séjour (millisecondes) sur les zones d'intérêt (AOI; par exemple, texte, graphique) dans un stimuli a été évaluée par suivi des yeux pour chaque message (n = 8).
Les temps de séjour sur AOIS ont été additionnés pour tous les stimuli considérés par chaque participant et moyennés.
Les scores représentent le temps de séjour moyen total sur les AOI à travers les stimuli.
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Pendant l'intervention le jour 1, en moyenne 3 minutes
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Attention visuelle - temps pour la première fixation
Délai: Lors de l'intervention le jour 1, en moyenne 3 minutes.
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Le temps (millisecondes) à la première fixation sur les zones d'intérêt (texte, graphique) dans un stimuli a été évalué via le suivi des yeux pour chaque message (n = 8).
Le temps de première fixation sur un AOI spécifique a été additionné pour tous les stimuli considérés par chaque participant et moyennés.
Les scores représentent un temps moyen total à la première fixation sur les AOI à travers les stimuli.
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Lors de l'intervention le jour 1, en moyenne 3 minutes.
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Efficacité des messages perçus - Perceptions des messages
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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6 éléments sur une échelle de 5 points où 1 = pas du tout et 5 = beaucoup. Veuillez noter chaque déclaration de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). Ce message mérite d'être rappelé. Ces messages ont attiré mon attention. Ces messages sont puissants. Ces messages sont convaincants. Ces messages sont significatifs. Ces messages sont informatifs. Les éléments individuels sont additionnés et moyennés pour un score total allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Efficacité des messages perçus - Effets Perceptions
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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6 éléments. Échelle de 5 points où 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord Ces messages me découragent de fumer des cigarettes. Ces messages me préoccupent des effets négatifs du tabagisme à fumer que ces messages rendent les cigarettes qui me semblent désagréables. Les 3 éléments ci-dessus sont additionnés et moyennés. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. Ces messages me découragent de la nicotine de vapotage. Ces messages me préoccupent des effets négatifs de la nicotine de vapotage. Ces messages rendent la nicotine vapotante qui me semble désagréable. Les 3 éléments ci-dessus sont additionnés et moyennés pour un score total allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Changement d'intentions comportementales
Délai: Changement de la ligne de base dans les intentions comportementales immédiatement après l'exposition à l'intervention
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8 articles au total. Échelle à 4 points 1 = certainement pas à 4 = le fera définitivement. Les éléments suivants ont été demandés au départ et après l'exposition. Quelle est la probabilité que dans les 3 prochains mois, vous vous absteniez de vapoter la nicotine ...
Quelle est la probabilité que dans les 3 prochains mois, vous vous absteniez de fumer des cigarettes ...
Pour chaque sous-échelle, les éléments pré-test et post-test ont été additionnés et moyennés. Les scores de changement ont été calculés pour chaque sous-échelle en soustrayant les scores pré-test des scores post-test. Les scores de modification pourraient varier de 0 à 3. Les scores de changement plus élevés indiquent un meilleur résultat (c'est-à-dire. un plus grand changement dans les intentions de s'abstenir de fumer ou de vapoter) |
Changement de la ligne de base dans les intentions comportementales immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Intentions comportementales: arrêter de fumer
Délai: Différence entre les conditions des intentions comportementales pour arrêter de fumer au suivi d'une semaine après une exposition à l'intervention
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Nombre de participants qui répondent "oui" à ce qui suit: prévoyez-vous d'arrêter de fumer des cigarettes dans les 30 prochains jours?
(Oui / Non)
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Différence entre les conditions des intentions comportementales pour arrêter de fumer au suivi d'une semaine après une exposition à l'intervention
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Intentions comportementales pour quitter le vapotage
Délai: Différence entre les conditions des intentions comportementales pour quitter le vapotage au suivi d'une semaine après une exposition à l'intervention
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Nombre de participants qui répondent "oui" à ce qui suit: "Vous prévoyez de quitter la nicotine vapage dans les 30 prochains jours?" (Oui / Non)
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Différence entre les conditions des intentions comportementales pour quitter le vapotage au suivi d'une semaine après une exposition à l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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J'aime
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Un seul article; Échelle de Likert à 5 points où 1 = Fortement en désaccord et 5 = Fortement d'accord J'aime ces messages. |
Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Réactance
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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3 éléments; Échelle de Likert à 5 points où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord Ces messages essaient de me manipuler. Ces messages m'ennuient. Les effets sur la santé de ces messages sont exagérés. Les éléments sont additionnés et moyennés pour un score total allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un résultat pire. |
Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Pertinence publicitaire
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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5 articles; Échelle de Likert à 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement d'accord que ces annonces ont été créées juste pour moi. Ces publicités ont été créées pour des gens comme moi. Ces publicités étaient pertinentes pour moi. Ces publicités étaient utiles pour moi. Ces publicités étaient importantes pour moi. Les éléments ont été additionnés et moyennés pour un score total allant de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Attitudes
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Deux articles; Échelle de Likert à 7 points où 1 = ces messages m'ont fait me sentir bien pire et 7 = ce message m'a fait me sentir beaucoup mieux. Ces messages ont-ils changé ce que vous pensez de fumer des cigarettes combustibles? Ces messages ont-ils changé ce que vous pensez de la nicotine de vapotage? Des scores plus élevés signifient un résultat pire. |
Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Efficacité de la réponse
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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6 éléments; Échelle de Likert de 5 points où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord Ces messages motiveront les fumeurs de cigarettes à passer au vapotage. Ces messages motiveront les gens à arrêter de fumer et de vapoter. Ces messages motiveront les non-utilisateurs à commencer le vapotage. Ces messages motiveront les non-utilisateurs à commencer à fumer des cigarettes. Ces messages motiveront les fumeurs de cigarettes à arrêter. Ces messages motiveront les vapeur à arrêter. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Immédiatement après l'exposition à l'intervention
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Rappel qualitatif des messages de santé
Délai: Suivi d'une semaine après une exposition à l'intervention
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Les participants seront posés à la question suivante: "Les images que vous avez consultées comprenaient des messages de santé.
Que souvenez-vous des messages de santé? "
Le résultat indique alors le nombre de participants qui ont déclaré qualitativement rappelant quelque chose sur le message de santé.
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Suivi d'une semaine après une exposition à l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2024-05891 (Autre identifiant: NCI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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