- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05972941
Innramming av nikotin- og tobakkmeldinger blant LHBT-unge voksne
Effekten av nikotin- og tobakkmeldingsrammer på bruk blant forskjellige grupper av unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker engelsk flytende
- Selvidentifiserer seg som lesbisk, homofil, bifil, transseksuell, skeiv eller annen ikke-heteroseksuell legning eller ikke-binær kjønnsidentitet
- Noen gang brukt e-sigaretter OG brennbare sigaretter
- Bruker for tiden e-sigaretter, brennbare sigaretter, eller både e-sigaretter og brennbare sigaretter
- Bosatt i USA
- Tilgang til en bærbar eller stasjonær datamaskin med kamera for virtuell øyesporing
Ekskluderingskriterier:
- Grønn stær
- Grå stær
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt målrettede budskap
Deltakerne vil se 8 helsemeldinger for nikotin og tobakk med LHBT-kulturelt målrettede meldinger og bilder
|
Deltakerne vil se åtte kulturelt målrettet eller ikke-målrettet helsekommunikasjon om helserisikoen ved bruk av nikotin og tobakk.
|
|
Annen: Ikke-målrettede meldinger
Deltakerne vil se 8 helsemeldinger for nikotin og tobakk med universelle meldinger og bilder
|
Deltakerne vil se åtte kulturelt målrettet eller ikke-målrettet helsekommunikasjon om helserisikoen ved bruk av nikotin og tobakk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell oppmerksomhet - Dveletid
Tidsramme: Under inngripen på dag 1, i gjennomsnitt 3 minutter
|
Visuell oppmerksomhet målt ved oppholdstid (millisekunder) på interesseområder (AOI; f.eks. Tekst, grafisk) innenfor en stimuli ble vurdert via øye-sporing for hver melding (n = 8).
Dwell Times on Aois ble summert for alle stimuli sett av hver deltaker og gjennomsnittet.
Poeng representerer total gjennomsnittlig oppholdstid på AOI -er på tvers av stimuli.
|
Under inngripen på dag 1, i gjennomsnitt 3 minutter
|
|
Visuell oppmerksomhet - tid til første fiksering
Tidsramme: Under intervensjon på dag 1, i gjennomsnitt 3 minutter.
|
Tid (millisekunder) til første fiksering av interesseområder (tekst, grafisk) innenfor en stimuli ble vurdert via øye-sporing for hver melding (n = 8).
Tid til første fiksering på en spesifikk AOI ble summert for alle stimuli sett av hver deltaker og gjennomsnittet.
Poeng representerer total gjennomsnittlig tid til første fiksering på AOI -er over stimuli.
|
Under intervensjon på dag 1, i gjennomsnitt 3 minutter.
|
|
Opplevd meldingseffektivitet - Meldingsoppfatninger
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
6-elementer på en 5-punkts skala der 1 = ikke i det hele tatt og 5 = veldig mye. Vennligst vurder hver uttalelse fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). Denne meldingen er verdt å huske. Disse meldingene fanget oppmerksomheten min. Disse meldingene er kraftige. Disse meldingene er overbevisende. Disse meldingene er meningsfulle. Disse meldingene er informative. Individuelle elementer blir summert og gjennomsnittet for en total score fra 1 til 5. Høyere score indikerer et bedre resultat. |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
|
Opplevd meldingseffektivitet - effekter oppfatninger
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
6-elementer. 5-punkts skala hvor 1 = sterkt uenig i 5 = veldig enig Disse meldingene fraråder meg å røyke sigaretter. Disse meldingene gjør meg bekymret for de negative effektene av å røyke sigaretter Disse meldingene gjør at røyking av sigaretter virker ubehagelige for meg. 3-elementer ovenfor er summert og gjennomsnittet. Høyere score indikerer bedre utfall. Disse meldingene fraråder meg fra å vapere nikotin. Disse meldingene gjør meg bekymret for de negative effektene av vaping nikotin. Disse meldingene får vaping nikotin til å virke ubehagelig for meg. 3-elementer ovenfor er summert og gjennomsnittet for en total score fra 1 til 5. Høyere score indikerer et bedre resultat. |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
|
Endring i atferdsintensjoner
Tidsramme: Endring fra baseline i atferdsintensjoner umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
8 varer totalt. 4-punkts skala 1 = Definitivt ikke til 4 = vil definitivt. Følgende elementer ble spurt ved baseline og ettereksponering. Hvor sannsynlig er det at du i løpet av de neste tre månedene vil avstå fra vaping nikotin ....
Hvor sannsynlig er det at du i løpet av de neste tre månedene vil avstå fra å røyke sigaretter ...
For hver underskala ble pre-test- og post-test-varene summert og gjennomsnittet. Endringspoeng ble beregnet for hver underskala ved å trekke fra pre-test-score fra score etter test. Endringspoeng kan variere fra 0 til 3. Høyere endringspoeng indikerer et bedre resultat (dvs. Større endring i intensjoner om å avstå fra røyking eller vaping) |
Endring fra baseline i atferdsintensjoner umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
|
Atferdsintensjoner: Slutt å røyke
Tidsramme: Forskjell mellom forholdene i atferdsintensjoner om å slutte å røyke ved 1-ukers oppfølging etter intervensjonseksponering
|
Antall deltakere som svarer "ja" til følgende: planlegger du å slutte å røyke sigaretter i løpet av de neste 30 dagene?
(Ja/Nei)
|
Forskjell mellom forholdene i atferdsintensjoner om å slutte å røyke ved 1-ukers oppfølging etter intervensjonseksponering
|
|
Atferdsintensjoner om å slutte
Tidsramme: Forskjell mellom forholdene i atferdsintensjoner om å slutte med vaping ved 1-ukers oppfølging etter intervensjonseksponering
|
Antall deltakere som svarer "ja" til følgende: "Planlegger du å slutte med å vapere nikotin i løpet av de neste 30 dagene?" (Ja/Nei)
|
Forskjell mellom forholdene i atferdsintensjoner om å slutte med vaping ved 1-ukers oppfølging etter intervensjonseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liker
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
Enkelt element; 5-punkts Likert-skala hvor 1 = Helt uenig og 5 = Helt enig Jeg liker disse meldingene. |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
|
Reaktans
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
3-elementer; 5-punkts Likert skala hvor 1 = sterkt uenig og 5 = Disse meldingene prøver å manipulere meg. Disse meldingene irriterer meg. Helseeffektene av disse meldingene er overdrevne. Elementer blir summert og gjennomsnittet for en total score fra 1 til 5. Høyere score indikerer et dårligere resultat. |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
|
Annonse relevans
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
5 varer; 7-punkts Likert skala hvor 1 = sterkt uenig og 7 = Det er sterkt enige om at disse annonsene ble opprettet bare for meg. Disse annonsene ble opprettet for folk som meg. Disse annonsene var relevante for meg. Disse annonsene var av verdi for meg. Disse annonsene var viktige for meg. Elementer ble summert og gjennomsnittet for en total score fra 1 til 7. Høyere score indikerer et bedre resultat. |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
|
Holdninger
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
To varer; 7-punkts Likert skala hvor 1 = disse meldingen fikk meg til å føle meg mye verre og 7 = disse meldingen fikk meg til å føle meg mye bedre. Forandret disse meldingene hvordan du føler for å røyke brennbare sigaretter? Forandret disse meldingene hvordan du føler om vaping nikotin? Høyere score betyr et dårligere utfall. |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
|
Responseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
6-elementer; 5 poeng Likert skala hvor 1 = sterkt uenig og 5 = veldig enig Disse meldingene vil motivere sigarettrøykere til å bytte til vaping. Disse meldingene vil motivere folk til å slutte med all røyking og vaping. Disse meldingene vil motivere ikke-brukere til å starte vaping. Disse meldingene vil motivere ikke-brukere til å begynne å røyke sigaretter. Disse meldingene vil motivere sigarettrøykere til å slutte. Disse meldingene vil motivere Vapers til å slutte. Høyere score betyr et bedre resultat. |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
|
|
Kvalitativ tilbakekalling av helsemeldinger
Tidsramme: 1-ukers oppfølging etter eksponering for intervensjon
|
Deltakerne vil bli stilt følgende spørsmål: "Bildene du så inkluderer helsemeldinger.
Hva husker du om helsemeldingene? "
Resultat indikerer da antall deltakere som kvalitativt rapporterte å huske noe om helsemeldingen.
|
1-ukers oppfølging etter eksponering for intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2024-05891 (Annen identifikator: NCI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .