- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05972941
Nikotin- og tobaksbudskabsindramning blandt LGBT unge voksne
Effekten af nikotin- og tobaksmeddelelsesindramning på brug blandt forskellige grupper af unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler flydende engelsk
- Selvidentificerer sig som lesbisk, homoseksuel, biseksuel, transkønnet, queer eller en anden ikke-heteroseksuel orientering eller ikke-binær kønsidentitet
- Har nogensinde brugt e-cigaretter OG brændbare cigaretter
- Bruger i øjeblikket e-cigaretter, brændbare cigaretter eller både e-cigaretter og brændbare cigaretter
- Bor i USA
- Adgang til en bærbar eller stationær computer med et kamera til virtuel eye-tracking
Ekskluderingskriterier:
- Grøn stær
- Grå stær
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kulturelt målrettede budskaber
Deltagerne vil se 8 sundhedsbudskaber for nikotin og tobak med LGBT-kulturelt målrettede budskaber og billeder
|
Deltagerne vil se otte kulturelt målrettede eller ikke-målrettede sundhedskommunikationer om sundhedsrisici ved nikotin- og tobaksbrug.
|
|
Andet: Ikke-målrettede beskeder
Deltagerne vil se 8 sundhedsbudskaber for nikotin og tobak med universelle budskaber og billeder
|
Deltagerne vil se otte kulturelt målrettede eller ikke-målrettede sundhedskommunikationer om sundhedsrisici ved nikotin- og tobaksbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel opmærksomhed - opholdstid
Tidsramme: Under intervention på dag 1, i gennemsnit 3 minutter
|
Visuel opmærksomhed målt ved opholdstid (millisekunder) på områder af interesse (AOI; f.eks. Tekst, grafik) inden for en stimuli blev vurderet via øjensporing for hver meddelelse (n = 8).
Dwell Times på AOI'er blev opsummeret for alle stimuli set af hver deltager og gennemsnit.
Resultater repræsenterer den samlede gennemsnitlige opholdstid på AOI'er på tværs af stimuli.
|
Under intervention på dag 1, i gennemsnit 3 minutter
|
|
Visuel opmærksomhed - Tid til første fiksering
Tidsramme: Under intervention på dag 1, i gennemsnit 3 minutter.
|
Tid (millisekunder) til første fiksering af interesseområder (tekst, grafik) inden for en stimuli blev vurderet via øjensporing for hver meddelelse (n = 8).
Tid til første fiksering på en specifik AOI blev opsummeret for alle stimuli set af hver deltager og gennemsnit.
Resultater repræsenterer den samlede gennemsnitlige tid til første fiksering på AOI'er på tværs af stimuli.
|
Under intervention på dag 1, i gennemsnit 3 minutter.
|
|
Opfattet meddelelseseffektivitet - Besked opfattelser
Tidsramme: Straks efter eksponering for intervention
|
6-emner på en 5-punkts skala, hvor 1 = slet ikke og 5 = meget. Bedøm hver erklæring fra 1 (slet ikke) til 5 (meget). Disse meddelelser er værd at huske. Disse meddelelser greb min opmærksomhed. Disse meddelelser er magtfulde. Disse meddelelser er overbevisende. Disse meddelelser er meningsfulde. Disse meddelelser er informative. Individuelle genstande summeres og gennemsnitligt for en samlet score, der spænder fra 1 til 5. Højere score indikerer et bedre resultat. |
Straks efter eksponering for intervention
|
|
Opfattet meddelelseseffektivitet - Effekter opfattelser
Tidsramme: Straks efter eksponering for intervention
|
6-emner. 5-punkts skala, hvor 1 = er stærkt uenig i 5 = er meget enig Disse meddelelser afskrækker mig fra at ryge cigaretter. Disse meddelelser får mig til at være bekymret over de negative effekter af rygning af cigaretter, disse meddelelser får rygecigaretter til at virke ubehagelige for mig. 3-emner ovenfor opsummeres og gennemsnit. Højere score indikerer bedre resultat. Disse meddelelser afskrækker mig fra vaping nikotin. Disse meddelelser gør mig bekymret over de negative effekter af vaping nikotin. Disse meddelelser får vaping nikotin til at virke ubehagelige for mig. 3-emner ovenfor opsummeres og gennemsnitligt for en samlet score i området fra 1 til 5. Højere score indikerer et bedre resultat. |
Straks efter eksponering for intervention
|
|
Ændring i adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: Ændring fra baseline i adfærdsmæssige intentioner straks efter eksponering til intervention
|
8 varer i alt. 4-punkts skala 1 = bestemt ikke til 4 = bestemt vil. Følgende poster blev spurgt ved baseline og efter eksponering. Hvor sandsynligt er det, at du i de næste 3 måneder afholder dig fra at vapende nikotin ....
Hvor sandsynligt er det, at du i de næste 3 måneder afholder dig fra at ryge cigaretter ...
For hver underskala blev poster før test og post-test summeret og gennemsnitligt. Ændringsresultater blev beregnet for hver underskala ved at trække pre-test-scoringer fra post-test-scoringer. Ændringsresultater kan variere fra 0 til 3. Højere ændringsresultater indikerer et bedre resultat (dvs. Større ændring i intentioner om at afstå fra rygning eller vaping) |
Ændring fra baseline i adfærdsmæssige intentioner straks efter eksponering til intervention
|
|
Adfærdsmæssige intentioner: Afslutning af rygning
Tidsramme: Forskel mellem forhold i adfærdsintentioner om at holde op med at ryge ved 1 uge opfølgning efter interventionseksponering
|
Antal deltagere, der svarer "ja" på følgende: planlægger du at holde op med at ryge cigaretter i de næste 30 dage?
(Ja/nej)
|
Forskel mellem forhold i adfærdsintentioner om at holde op med at ryge ved 1 uge opfølgning efter interventionseksponering
|
|
Adfærdsmæssige intentioner om at afslutte vaping
Tidsramme: Forskellen mellem betingelser i adfærdsintentioner om at afslutte vaping ved 1 uge opfølgning efter interventionseksponering
|
Antal deltagere, der svarer "ja" på følgende: "Planlægger du at afslutte vaping nikotin i de næste 30 dage?" (Ja/nej)
|
Forskellen mellem betingelser i adfærdsintentioner om at afslutte vaping ved 1 uge opfølgning efter interventionseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kan lide
Tidsramme: Umiddelbart efter udsættelse for intervention
|
Enkelt vare; 5-punkts Likert-skala hvor 1 = Meget uenig og 5 = Meget enig Jeg kan godt lide disse beskeder. |
Umiddelbart efter udsættelse for intervention
|
|
Reaktans
Tidsramme: Straks efter eksponering for intervention
|
3-emner; 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = er stærkt uenig og 5 = er meget enig Disse meddelelser forsøger at manipulere mig. Disse meddelelser irriterer mig. De sundhedsmæssige virkninger af disse meddelelser er overdreven. Elementer summeres og gennemsnit for en samlet score, der spænder fra 1 til 5. Højere score indikerer et værre resultat. |
Straks efter eksponering for intervention
|
|
Ad relevans
Tidsramme: Straks efter eksponering for intervention
|
5 varer; 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 7 = er meget enige om, at disse annoncer blev oprettet bare for mig. Disse annoncer blev oprettet til folk som mig. Disse annoncer var relevante for mig. Disse annoncer var af værdi for mig. Disse annoncer var vigtige for mig. Elementer blev opsummeret og i gennemsnit for en samlet score i området fra 1 til 7. Højere score indikerer et bedre resultat. |
Straks efter eksponering for intervention
|
|
Holdninger
Tidsramme: Straks efter eksponering for intervention
|
To genstande; 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = Disse meddelelser fik mig til at føle mig meget værre, og 7 = Disse meddelelser fik mig til at føle mig meget bedre. Ændrede disse meddelelser, hvordan du har det med at ryge brændbare cigaretter? Ændrede disse meddelelser, hvordan du har det med vaping nikotin? Højere score betyder et værre resultat. |
Straks efter eksponering for intervention
|
|
Responseffektivitet
Tidsramme: Straks efter eksponering for intervention
|
6-emner; 5 point Likert skala, hvor 1 = er stærkt uenig og 5 = er meget enig Disse meddelelser vil motivere cigaretrygere til at skifte til vaping. Disse meddelelser vil motivere folk til at afslutte al rygning og vaping. Disse meddelelser vil motivere ikke-brugere til at starte vaping. Disse meddelelser vil motivere ikke-brugere til at begynde at ryge cigaretter. Disse meddelelser vil motivere cigaretrygere til at stoppe. Disse meddelelser vil motivere vapers til at stoppe. Højere score betyder et bedre resultat. |
Straks efter eksponering for intervention
|
|
Kvalitativ tilbagekaldelse af sundhedsmeddelelser
Tidsramme: 1-ugers opfølgning efter eksponering for intervention
|
Deltagerne bliver stillet følgende spørgsmål: "De billeder, du har set, inkluderede sundhedsmeddelelser.
Hvad kan du huske om sundhedsmeddelelserne? "
Resultatet indikerer derefter antallet af deltagere, der kvalitativt rapporterede om at huske noget om sundhedsmeddelelsen.
|
1-ugers opfølgning efter eksponering for intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2024-05891 (Anden identifikator: NCI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tobaksrelateret karcinom
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
Kliniske forsøg med Sundhedskommunikation
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
Bao YanRekruttering
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutteringMeddelelse | Palliativ pleje | Uddannelse af primære klinikereCanada
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet