- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05972941
Berichtgeving over nicotine en tabak onder LGBT-jongvolwassenen
Het effect van berichtgeving over nicotine en tabak op het gebruik onder diverse groepen jongvolwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt vloeiend Engels
- Identificeert zichzelf als lesbienne, homoseksueel, biseksueel, transgender, queer of een andere niet-heteroseksuele geaardheid of niet-binaire genderidentiteit
- Ooit gebruikte e-sigaretten EN brandbare sigaretten
- Gebruikt momenteel e-sigaretten, brandbare sigaretten of zowel e-sigaretten als brandbare sigaretten
- Woont in de Verenigde Staten
- Toegang tot een laptop of desktopcomputer met een camera voor virtuele eye-tracking
Uitsluitingscriteria:
- Glaucoom
- Staar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel gerichte berichten
Deelnemers zullen 8 nicotine- en tabaksgezondheidsberichten bekijken met LHBT-cultureel gerichte berichten en afbeeldingen
|
Deelnemers zullen acht cultureel gerichte of niet-gerichte gezondheidsmededelingen bekijken over de gezondheidsrisico's van nicotine- en tabaksgebruik.
|
|
Ander: Niet-gerichte berichten
Deelnemers bekijken 8 gezondheidsberichten over nicotine en tabak met universele berichten en afbeeldingen
|
Deelnemers zullen acht cultureel gerichte of niet-gerichte gezondheidsmededelingen bekijken over de gezondheidsrisico's van nicotine- en tabaksgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele aandacht - woontijd
Tijdsspanne: Tijdens interventie op dag 1, gemiddeld 3 minuten
|
Visuele aandacht gemeten door verblijftijd (milliseconden) op interessegebieden (AOI; bijv. Tekst, grafisch) binnen een stimuli werd beoordeeld via oog-tracking voor elke boodschap (n = 8).
Woontijden op AOI's werden opgeteld voor alle stimuli die door elke deelnemer werden bekeken en gemiddeld.
Scores vertegenwoordigen de totale gemiddelde verblijftijd op AOI's over stimuli.
|
Tijdens interventie op dag 1, gemiddeld 3 minuten
|
|
Visuele aandacht - tijd tot eerste fixatie
Tijdsspanne: Tijdens interventie op dag 1, gemiddeld 3 minuten.
|
Tijd (milliseconden) tot eerste fixatie op interessegebieden (tekst, grafisch) binnen een stimuli werd beoordeeld via eye-tracking voor elk bericht (n = 8).
Tijd tot eerste fixatie op een specifieke AOI werd opgeteld voor alle stimuli die door elke deelnemer werden bekeken en gemiddeld.
Scores vertegenwoordigen de totale gemiddelde tijd tot eerste fixatie op AOI's over stimuli.
|
Tijdens interventie op dag 1, gemiddeld 3 minuten.
|
|
Waargenomen berichteffectiviteit - Berichtpercepties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
6-items op een 5-puntsschaal waar 1 = helemaal niet en 5 = heel veel. Beoordeel elke verklaring van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel veel). Deze boodschap is het onthouden waard. Deze berichten trokken mijn aandacht. Deze berichten zijn krachtig. Deze berichten zijn overtuigend. Deze berichten zijn zinvol. Deze berichten zijn informatief. Individuele items worden opgeteld en gemiddeld voor een totale score variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een beter resultaat. |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
|
Waargenomen boodschap effectiviteit - effecten percepties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
6-items. 5-puntsschaal waarbij 1 = zeer oneens is tot 5 = helemaal mee eens Deze berichten ontmoedigen me om sigaretten te roken. Deze berichten maken me bezorgd over de negatieve effecten van het roken van sigaretten Deze berichten maken roken sigaretten lijken me onaangenaam voor mij. 3-items hierboven worden opgeteld en gemiddeld. Hogere scores duiden op een beter resultaat. Deze berichten ontmoedigen me om nicotine te verdampen. Deze berichten maken me bezorgd over de negatieve effecten van vapen nicotine. Deze berichten maken vapen nicotine onaangenaam voor mij. 3-items hierboven worden opgeteld en gemiddeld voor een totale score variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een beter resultaat. |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
|
Verandering van gedragsintenties
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn in gedragsintenties onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
8 items totaal. 4-punts schaal 1 = absoluut niet tot 4 = zeker zal. De volgende items werden gevraagd bij aanvang en na blootstelling. Hoe waarschijnlijk is het dat u de komende 3 maanden niet zult onthouden van het vapen van nicotine ...
Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 3 maanden niet zult onthouden van het roken van sigaretten ...
Voor elke subschaal werden pre-test- en post-testitems opgeteld en gemiddeld. Veranderingsscores werden berekend voor elke subschaal door pre-testscores af te trekken van post-testscores. Veranderingsscores kunnen variëren van 0 tot 3. Scores met hogere verandering duiden op een beter resultaat (d.w.z. grotere verandering in intenties om te onthouden van roken of vapen) |
Verandering van de basislijn in gedragsintenties onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
|
Gedragsintenties: stoppen met roken
Tijdsspanne: Verschil tussen omstandigheden in gedragsintenties om te stoppen met roken na 1 week follow-up na blootstelling aan interventie
|
Aantal deelnemers dat "ja" antwoordt op het volgende: ben je van plan om te stoppen met het roken van sigaretten in de komende 30 dagen?
(Ja/nee)
|
Verschil tussen omstandigheden in gedragsintenties om te stoppen met roken na 1 week follow-up na blootstelling aan interventie
|
|
Gedragsintenties om te stoppen met vapen
Tijdsspanne: Verschil tussen omstandigheden in gedragsintenties om te stoppen met vapen bij 1 week follow-up na blootstelling aan interventie
|
Aantal deelnemers dat "ja" antwoordt op het volgende: "Ben je van plan om in de komende 30 dagen te stoppen met het vapen van nicotine?" (Ja/nee)
|
Verschil tussen omstandigheden in gedragsintenties om te stoppen met vapen bij 1 week follow-up na blootstelling aan interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leuk vinden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
Enkel item; 5-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens Ik hou van deze berichten. |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
|
Reactantie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
3-items; 5-punts Likert-schaal waarbij 1 = zeer niet mee eens is en 5 = helemaal mee eens Deze berichten proberen me te manipuleren. Deze berichten irriteren me. De gezondheidseffecten van deze berichten zijn overdreven. Items worden opgeteld en gemiddeld voor een totale score variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst. |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
|
AD -relevantie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
5 items; 7-punts Likert-schaal waarbij 1 = zeer niet mee eens is en 7 = het helemaal mee eens zijn dat deze advertenties alleen voor mij zijn gemaakt. Deze advertenties zijn gemaakt voor mensen zoals ik. Deze advertenties waren relevant voor mij. Deze advertenties waren van waarde voor mij. Deze advertenties waren belangrijk voor mij. Items werden opgeteld en gemiddeld voor een totale score variërend van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een beter resultaat. |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
|
Houding
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
Twee items; 7-punts Likert-schaal waarbij 1 = deze boodschap me veel erger voelde en 7 = deze boodschap zorgde ervoor dat ik me veel beter voelde. Hebben deze berichten veranderd hoe je je denkt over het roken van brandbare sigaretten? Hebben deze berichten veranderd hoe u zich voelt over het vapen van nicotine? Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
|
Reactie -werkzaamheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
6-items; 5 Point Likert Scale waarbij 1 = zeer mee oneens en 5 = helemaal mee eens Deze berichten zullen sigarettenrookers motiveren om over te schakelen naar vapen. Deze berichten zullen mensen motiveren om te stoppen met al het roken en vapen. Deze berichten zullen niet-gebruikers motiveren om te beginnen met vapen. Deze berichten zullen niet-gebruikers motiveren om sigaretten te roken. Deze berichten zullen sigarettenrookers motiveren om te stoppen. Deze berichten zullen vapers motiveren om te stoppen. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie
|
|
Kwalitatief terugroepen van gezondheidsberichten
Tijdsspanne: 1 weken follow-up na blootstelling aan interventie
|
Deelnemers worden de volgende vraag gesteld: "De afbeeldingen die u hebt bekeken, bevatten gezondheidsberichten.
Wat weet je nog over de gezondheidsberichten? "
Uitkomst geeft dan aan dat het aantal deelnemers dat kwalitatief heeft gemeld iets over de gezondheidsboodschap te herinneren.
|
1 weken follow-up na blootstelling aan interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2024-05891 (Andere identificatie: NCI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .