- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05972941
Enquadramento de mensagem de nicotina e tabaco entre jovens adultos LGBT
O efeito do enquadramento da mensagem de nicotina e tabaco no uso entre diversos grupos de jovens adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala inglês fluentemente
- Se identifica como lésbica, gay, bissexual, transgênero, queer ou outra orientação não heterossexual ou identidade de gênero não binária
- Já usou cigarros eletrônicos E cigarros combustíveis
- Atualmente usa cigarros eletrônicos, cigarros combustíveis ou cigarros eletrônicos e cigarros combustíveis
- Reside nos Estados Unidos
- Acesso a um laptop ou computador de mesa com uma câmera para rastreamento visual virtual
Critério de exclusão:
- Glaucoma
- catarata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens direcionadas culturalmente
Os participantes verão 8 mensagens de saúde sobre nicotina e tabaco com mensagens e imagens voltadas para a cultura LGBT
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Os participantes verão oito comunicações de saúde direcionadas ou não direcionadas culturalmente sobre os riscos à saúde decorrentes do uso de nicotina e tabaco.
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Outro: Mensagens não direcionadas
Os participantes verão 8 mensagens de saúde sobre nicotina e tabaco com mensagens e imagens universais
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Os participantes verão oito comunicações de saúde direcionadas ou não direcionadas culturalmente sobre os riscos à saúde decorrentes do uso de nicotina e tabaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atenção visual - tempo de permanência
Prazo: Durante a intervenção no dia 1, em média 3 minutos
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Atenção visual medida pelo tempo de permanência (milissegundos) em áreas de interesse (AOI; por exemplo, texto, gráfico) dentro de um estímulo foi avaliado via rastreamento ocular para cada mensagem (n = 8).
Os tempos de habitação no AOIS foram somados para todos os estímulos vistos por cada participante e calculados a média.
As pontuações representam o tempo médio total de permanência no AOIS entre os estímulos.
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Durante a intervenção no dia 1, em média 3 minutos
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Atenção visual - tempo para a primeira fixação
Prazo: Durante a intervenção no dia 1, em média 3 minutos.
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O tempo (milissegundos) para a primeira fixação em áreas de interesse (texto, gráfico) dentro de um estímulo foi avaliado via rastreamento ocular para cada mensagem (n = 8).
O tempo para a primeira fixação em um AOI específico foi somado para todos os estímulos vistos por cada participante e calculados a média.
As pontuações representam o tempo médio total para a primeira fixação nos AOIs entre os estímulos.
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Durante a intervenção no dia 1, em média 3 minutos.
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Eficácia da mensagem percebida - percepções da mensagem
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção
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6 itens em uma escala de 5 pontos em que 1 = nada e 5 = muito. Avalie cada declaração de 1 (de forma alguma) a 5 (muito). Vale a pena lembrar essas mensagens. Essas mensagens chamaram minha atenção. Essas mensagens são poderosas. Essas mensagens são convincentes. Essas mensagens são significativas. Essas mensagens são informativas. Os itens individuais são somados e calculados a média para uma pontuação total variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado. |
Imediatamente após a exposição à intervenção
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Eficácia da mensagem percebida - efeitos de percepções
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção
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6 itens. Escala de 5 pontos em que 1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente Essas mensagens me desencorajam de fumar cigarros. Essas mensagens me deixam preocupado com os efeitos negativos do fumar cigarros que essas mensagens fazem com que o fumar cigarros pareça desagradável para mim. 3 itens acima são somados e calculados a média. Pontuações mais altas indicam melhor resultado. Essas mensagens me desencorajam a nicotina vaping. Essas mensagens me preocupam com os efeitos negativos da nicotina vaping. Essas mensagens fazem com que a nicotina vaping pareça desagradável para mim. 3 itens acima são somados e calculados a média para uma pontuação total variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado. |
Imediatamente após a exposição à intervenção
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Mudança de intenções comportamentais
Prazo: Mudança da linha de base nas intenções comportamentais imediatamente após a exposição à intervenção
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8 itens totais. Escala de 4 pontos 1 = definitivamente não para 4 = definitivamente o fará. Os seguintes itens foram solicitados na linha de base e pós-exposição. Qual é a probabilidade de que, nos próximos 3 meses, você absterá a nicotina vaping ....
Qual é a probabilidade de que, nos próximos 3 meses, você absterá de fumar cigarros ...
Para cada subescala, itens pré-teste e pós-teste foram somados e calculados a média. Os escores de alteração foram calculados para cada subescala subtraindo as pontuações pré-teste das pontuações pós-teste. As pontuações de mudança podem variar de 0 a 3. Os escores de mudança mais altos indicam um melhor resultado (ou seja, Maior mudança nas intenções de abster -se de fumar ou vaping) |
Mudança da linha de base nas intenções comportamentais imediatamente após a exposição à intervenção
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Intenções comportamentais: deixar de fumar
Prazo: Diferença entre as condições nas intenções comportamentais de parar de fumar no acompanhamento de uma semana após a exposição à intervenção
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Número de participantes que respondem "sim" ao seguinte: Você planeja parar de fumar cigarros nos próximos 30 dias?
(Sim/não)
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Diferença entre as condições nas intenções comportamentais de parar de fumar no acompanhamento de uma semana após a exposição à intervenção
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Intenções comportamentais de parar de vaping
Prazo: Diferença entre as condições nas intenções comportamentais de parar de vaping no acompanhamento de uma semana após a exposição à intervenção
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Número de participantes que respondem "Sim" ao seguinte: "Você planeja parar de nicotina vaping nos próximos 30 dias?" (Sim/não)
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Diferença entre as condições nas intenções comportamentais de parar de vaping no acompanhamento de uma semana após a exposição à intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gosto
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção
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Item único; Escala Likert de 5 pontos onde 1 = Discordo totalmente e 5 = Concordo totalmente Eu gosto dessas mensagens. |
Imediatamente após a exposição à intervenção
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Reatância
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção
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3 itens; Escala Likert de 5 pontos em que 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente Essas mensagens estão tentando me manipular. Essas mensagens me incomodam. Os efeitos da saúde dessas mensagens são exagerados. Os itens são somados e calculados a média para uma pontuação total variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um resultado pior. |
Imediatamente após a exposição à intervenção
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Relevância do anúncio
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção
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5 itens; Escala Likert de 7 pontos em que 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente que esses anúncios foram criados apenas para mim. Esses anúncios foram criados para pessoas como eu. Esses anúncios eram relevantes para mim. Esses anúncios eram de valor para mim. Esses anúncios eram importantes para mim. Os itens foram somados e calculados a média para uma pontuação total variando de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado. |
Imediatamente após a exposição à intervenção
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Atitudes
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção
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Dois itens; Escala Likert de 7 pontos em que 1 = essas mensagens me fizeram sentir muito pior e 7 = essas mensagens me fizeram sentir muito melhor. Essas mensagens mudaram como você se sente sobre fumar cigarros combustíveis? Essas mensagens mudaram como você se sente sobre a nicotina vaping? Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Imediatamente após a exposição à intervenção
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Eficácia da resposta
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção
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6 itens; 5 Point Likert escala em que 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente Essas mensagens motivarão os fumantes de cigarro a mudar para o vaping. Essas mensagens motivarão as pessoas a parar de fumar e vaping. Essas mensagens motivarão os não usuários a começar o vaping. Essas mensagens motivarão os não usuários a começar a fumar cigarros. Essas mensagens motivarão os fumantes de cigarros a desistir. Essas mensagens motivarão os papéis a desistir. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Imediatamente após a exposição à intervenção
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Recall qualitativo de mensagens de saúde
Prazo: Acompanhamento de 1 semana após exposição à intervenção
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Os participantes serão feitos a seguinte pergunta: "As imagens que você visualizou incluíram mensagens de saúde.
O que você lembra das mensagens de saúde? "
O resultado indica então o número de participantes que relataram qualitativamente a recuperação de algo sobre a mensagem de saúde.
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Acompanhamento de 1 semana após exposição à intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2024-05891 (Outro identificador: NCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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