- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05972941
Mensaje de nicotina y tabaco enmarcado entre adultos jóvenes LGBT
El efecto del encuadre del mensaje de nicotina y tabaco en el uso entre diversos grupos de adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés con fluidez.
- Se autoidentifica como lesbiana, gay, bisexual, transgénero, queer u otra orientación no heterosexual o identidad de género no binaria
- Cigarrillos electrónicos usados alguna vez Y cigarrillos combustibles
- Actualmente usa cigarrillos electrónicos, cigarrillos combustibles o cigarrillos electrónicos y cigarrillos combustibles
- Reside en los Estados Unidos
- Acceso a una computadora portátil o de escritorio con una cámara para seguimiento ocular virtual
Criterio de exclusión:
- Glaucoma
- cataratas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes dirigidos culturalmente
Los participantes verán 8 mensajes de salud relacionados con la nicotina y el tabaco con imágenes y mensajes culturalmente específicos para LGBT
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Los participantes verán ocho comunicaciones de salud culturalmente dirigidas o no dirigidas sobre los riesgos para la salud del consumo de nicotina y tabaco.
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Otro: Mensajes no dirigidos
Los participantes verán 8 mensajes de salud relacionados con la nicotina y el tabaco con imágenes y mensajes universales
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Los participantes verán ocho comunicaciones de salud culturalmente dirigidas o no dirigidas sobre los riesgos para la salud del consumo de nicotina y tabaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención visual - Tiempo de permanencia
Periodo de tiempo: Durante la intervención en el día 1, en promedio 3 minutos
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La atención visual medida por el tiempo de permanencia (milisegundos) en áreas de interés (AOI; por ejemplo, texto, gráfico) dentro de un estímulos se evaluó mediante el seguimiento ocular para cada mensaje (n = 8).
Los tiempos de permanencia en AOIS se sumaron para todos los estímulos vistos por cada participante y promediado.
Las puntuaciones representan el tiempo de permanencia promedio total en AOIS en los estímulos.
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Durante la intervención en el día 1, en promedio 3 minutos
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Atención visual: tiempo para la primera fijación
Periodo de tiempo: Durante la intervención en el día 1, en promedio 3 minutos.
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El tiempo (milisegundos) a la primera fijación en áreas de interés (texto, gráfico) dentro de un estímulos se evaluó mediante el seguimiento de los ojos para cada mensaje (n = 8).
El tiempo de la primera fijación en un AOI específico se sumó para todos los estímulos vistos por cada participante y promediado.
Los puntajes representan el tiempo promedio total a la primera fijación en AOIS a través de estímulos.
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Durante la intervención en el día 1, en promedio 3 minutos.
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Efectividad del mensaje percibido: percepciones de mensajes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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6-ítems en una escala de 5 puntos donde 1 = nada en absoluto y 5 = mucho. Califique cada declaración de 1 (en absoluto) a 5 (mucho). Vale la pena recordar este mensaje. Estos mensajes me llamaron la atención. Estos mensajes son poderosos. Estos mensajes son convincentes. Estos mensajes son significativos. Estos mensajes son informativos. Los elementos individuales se suman y promedian para una puntuación total que varía de 1 a 5. Los puntajes más altos indican un mejor resultado. |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Efectividad del mensaje percibido: percepciones de efectos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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6-ítems. Escala de 5 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo Estos mensajes me desaniman de fumar cigarrillos. Estos mensajes me preocupan por los efectos negativos de fumar cigarrillos, estos mensajes hacen que fumar cigarrillos me parezca desagradable. Se suman y promedian 3 ítems de 3 años. Los puntajes más altos indican un mejor resultado. Estos mensajes me desaniman a vapear la nicotina. Estos mensajes me preocupan por los efectos negativos de vapear nicotina. Estos mensajes hacen que el vapeo de la nicotina me parezca desagradable. Los 3-ítems anteriores se suman y promedian para una puntuación total que varía de 1 a 5. Los puntajes más altos indican un mejor resultado. |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Cambio en las intenciones de comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en las intenciones de comportamiento inmediatamente después de la exposición a la intervención
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8 artículos en total. Escala de 4 puntos 1 = Definitivamente no a 4 = definitivamente lo hará. Los siguientes elementos se preguntaron al inicio y después de la exposición. ¿Qué tan probable es que en los próximos 3 meses, se abstenga de vapear la nicotina ...
¿Qué tan probable es que en los próximos 3 meses, se abstenga de fumar cigarrillos ...
Para cada subescala, se sumaron y promediaron los elementos de prueba previa y posterior a la prueba. Los puntajes de cambio se calcularon para cada subescala restando las puntuaciones previas a la prueba de las puntuaciones posteriores a la prueba. Los puntajes de cambio pueden variar de 0 a 3. Los puntajes de mayor cambio indican un mejor resultado (es decir, Mayor cambio en las intenciones de abstenerse de fumar o vapear) |
Cambio desde la línea de base en las intenciones de comportamiento inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Intenciones de comportamiento: dejar de fumar
Periodo de tiempo: Diferencia entre las condiciones en las intenciones de comportamiento para dejar de fumar a 1 semana de seguimiento después de la exposición a la intervención
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Número de participantes que responden "sí" a lo siguiente: ¿Planea dejar de fumar cigarrillos en los próximos 30 días?
(Sí/no)
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Diferencia entre las condiciones en las intenciones de comportamiento para dejar de fumar a 1 semana de seguimiento después de la exposición a la intervención
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Intenciones de comportamiento para dejar de vapear
Periodo de tiempo: Diferencia entre las condiciones en las intenciones de comportamiento para dejar de vapear a 1 semana de seguimiento después de la exposición a la intervención
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Número de participantes que responden "sí" a lo siguiente: "¿Planea dejar de vapear nicotina en los próximos 30 días?" (Sí/no)
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Diferencia entre las condiciones en las intenciones de comportamiento para dejar de vapear a 1 semana de seguimiento después de la exposición a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gusto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Objeto unico; Escala tipo Likert de 5 puntos donde 1 = Totalmente en desacuerdo y 5 = Totalmente de acuerdo Me gustan estos mensajes. |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Resistencia reactiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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3-ítems; Escala de Likert de 5 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo Estos mensajes están tratando de manipularme. Estos mensajes me molestan. Los efectos sobre la salud de estos mensajes son exagerados. Los elementos se suman y promedian para una puntuación total que varía de 1 a 5. Los puntajes más altos indican un peor resultado. |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Relevancia publicitaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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5 artículos; Escala Likert de 7 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = Muy de acuerdo estos anuncios fueron creados solo para mí. Estos anuncios fueron creados para personas como yo. Estos anuncios fueron relevantes para mí. Estos anuncios fueron de valor para mí. Estos anuncios fueron importantes para mí. Los elementos se sumaron y promediaron para una puntuación total que varía de 1 a 7. Los puntajes más altos indican un mejor resultado. |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Actitudes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Dos artículos; Escala Likert de 7 puntos donde 1 = este mensaje me hizo sentir mucho peor y 7 = este mensaje me hizo sentir mucho mejor. ¿Cambiaron estos mensajes cómo te sientes acerca de fumar cigarrillos combustibles? ¿Cambiaron estos mensajes cómo te sientes al vapear la nicotina? Los puntajes más altos significan un peor resultado. |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Eficacia de la respuesta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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6-ítems; Escala de Likert de 5 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo Estos mensajes motivarán a los fumadores de cigarrillos a cambiar a vapeo. Estos mensajes motivarán a las personas a dejar de fumar y vapear. Estos mensajes motivarán a los no usuarios a comenzar a vapear. Estos mensajes motivarán a los no usuarios a comenzar a fumar cigarrillos. Estos mensajes motivarán a los fumadores de cigarrillos a dejar de fumar. Estos mensajes motivarán a los vapers a dejar de fumar. Los puntajes más altos significan un mejor resultado. |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención
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Recuerdo cualitativo de mensajes de salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana después de la exposición a la intervención
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A los participantes se les hará la siguiente pregunta: "Las imágenes que vio incluyeron mensajes de salud.
¿Qué recuerdas sobre los mensajes de salud? "
El resultado indica el número de participantes que informaron cualitativamente recordar algo sobre el mensaje de salud.
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Seguimiento de 1 semana después de la exposición a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2024-05891 (Otro identificador: NCI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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