- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05972941
Nikotin- és dohányüzenetek keretezése fiatal LMBT-felnőttek körében
A nikotin és a dohány üzenetek keretezésének hatása a használatra a fiatal felnőttek különböző csoportjaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan beszél angolul
- Leszbikusnak, melegnek, biszexuálisnak, transzneműnek, queernek vagy más, nem heteroszexuális irányultságúnak vagy nem bináris nemi identitásúnak vallja magát
- Valaha használt e-cigarettát ÉS éghető cigarettát
- Jelenleg e-cigarettát, éghető cigarettát vagy e-cigarettát és éghető cigarettát egyaránt használ
- Az Egyesült Államokban lakik
- Hozzáférés egy laptophoz vagy asztali számítógéphez kamerával a virtuális szemkövetéshez
Kizárási kritériumok:
- Glaukóma
- Szürkehályog
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulturálisan célzott üzenetek
A résztvevők 8 nikotinnal és dohányzással kapcsolatos egészségügyi üzenetet tekinthetnek meg az LMBT kulturálisan célzott üzenetekkel és képekkel.
|
A résztvevők nyolc kulturálisan célzott vagy nem célzott egészségügyi kommunikációt tekinthetnek meg a nikotin és a dohányzás egészségügyi kockázatairól.
|
|
Egyéb: Nem célzott üzenetek
A résztvevők 8 nikotinnal és dohányzással kapcsolatos egészségügyi üzenetet tekinthetnek meg univerzális üzenetekkel és képekkel
|
A résztvevők nyolc kulturálisan célzott vagy nem célzott egészségügyi kommunikációt tekinthetnek meg a nikotin és a dohányzás egészségügyi kockázatairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális figyelem - Legyen az idő
Időkeret: Az 1. napon, átlagosan 3 percig tartó beavatkozás során
|
Az érdeklődésre számot tartó területeken (AOI; például szöveg, grafika) egy stimuluson belüli, az érdeklődő területeken (milliszekundum) mért vizuális figyelem az egyes üzenetek szemkövetésével (n = 8).
Az AOI -k lakási idejét az egyes résztvevők által megtekintett és átlagolt stimulusok összegezték.
A pontszámok az összes átlagos tartózkodási időt képviselik az AOI -kon az ingerek között.
|
Az 1. napon, átlagosan 3 percig tartó beavatkozás során
|
|
Vizuális figyelem - Ideje az első rögzítésnek
Időkeret: Az 1. napon történő beavatkozás során, átlagosan 3 perc.
|
Az ingereken belüli érdeklődésre számot tartó területeken (szöveg, grafikus) az első rögzítést (milliszekundum) az egyes üzenetek szemkövetésével (n = 8) értékeltük.
Az első AOI -nál történő első rögzítés idejét az egyes résztvevők által megtekintett és átlagolt ingerekre összegezték.
A pontszámok az AOI -k első rögzítésének teljes átlagos időtartamát képviselik az ingerek között.
|
Az 1. napon történő beavatkozás során, átlagosan 3 perc.
|
|
Értett üzenet hatékonysága - Üzenet -észlelés
Időkeret: Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
6 elem egy 5 pontos skálán, ahol 1 = egyáltalán nem és 5 = nagyon. Kérjük, értékelje az egyes állításokat 1 -től (egyáltalán nem) 5 -re (nagyon). Ezeket az üzenetet érdemes emlékezni. Ezek az üzenetek megragadták a figyelmemet. Ezek az üzenetek erőteljesek. Ezek az üzenetek meggyőzőek. Ezek az üzenetek értelmesek. Ezek az üzenetek informatívak. Az egyes tételeket összegezzük és átlagoljuk az 1 és 5 közötti teljes pontszámra. A magasabb pontszámok jobb eredményt mutatnak. |
Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
|
Értett üzenet hatékonysága - hatások észlelése
Időkeret: Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
6 elem. 5 pontos skála, ahol 1 = erősen nem ért egyet az 5-re = határozottan egyetért Ezek az üzenetek elriasztják a cigaretta dohányzását. Ezek az üzenetek a cigaretta dohányzásának negatív hatása miatt aggódnak. Ezek az üzenetek miatt a cigaretta dohányzása kellemetlennek tűnik számomra. A fenti 3 elemeket összegezzük és átlagoljuk. A magasabb pontszámok jobb eredményt mutatnak. Ezek az üzenetek elriasztják a nikotint a vapingot. Ezek az üzenetek aggasztják a nikotin vaping negatív hatásait. Ezek az üzenetek miatt a vaping nikotin kellemetlennek tűnik számomra. A fenti 3 elemeket összegezzük, és átlagoljuk a teljes pontszámot 1 és 5 között. A magasabb pontszámok jobb eredményt mutatnak. |
Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
|
A viselkedési szándékok változása
Időkeret: Váltás az alapvonaltól a viselkedési szándékokban azonnali beavatkozás utáni expozíció után
|
8 tétel összesen. 4-pontos skála 1 = Határozottan nem 4 = Határozottan fog. A következő tételeket a kiindulási és az expozíció utáni felkérték. Mennyire valószínű, hogy a következő 3 hónapban tartózkodik a nikotintól való vapingtól ....
Mennyire valószínű, hogy a következő 3 hónapban tartózkodik a cigaretta dohányzásától ...
Minden egyes alskála esetén a teszt előtti és a teszt utáni elemeket összegeztük és átlagoltuk. A változási pontszámokat az egyes alskálákra kiszámítottuk, a teszt előtti pontszámok kivonásával a teszt utáni pontszámokból. A változási pontszámok 0 -tól 3 -ig terjedhetnek. A magasabb változási pontszámok jobb eredményt jeleznek (azaz nagyobb változás a dohányzástól vagy a vapingtól való tartózkodástól való tartózkodás nagyobb változása) |
Váltás az alapvonaltól a viselkedési szándékokban azonnali beavatkozás utáni expozíció után
|
|
Viselkedési szándékok: A dohányzásról való leszokás
Időkeret: Különbség a viselkedési szándékok közötti körülmények között a dohányzásról való leszokáshoz 1 hetes nyomon követéskor az intervenció utáni expozíció után
|
Azok a résztvevők száma, akik az alábbiakra válaszolnak az "igenre", azt tervezi, hogy abbahagyja a cigaretta dohányzását a következő 30 napban?
(Igen/nem)
|
Különbség a viselkedési szándékok közötti körülmények között a dohányzásról való leszokáshoz 1 hetes nyomon követéskor az intervenció utáni expozíció után
|
|
A vaping kilépésének viselkedési szándékai
Időkeret: Különbség a viselkedésbeli szándékok közötti körülmények között, hogy kilépjen a vapingon az 1 hetes nyomon követés után az intervenciós expozíció után
|
Azok a résztvevők száma, akik az alábbiakra válaszolnak: "Azt tervezi, hogy abbahagyja a nikotint a következő 30 napban?" (Igen/nem)
|
Különbség a viselkedésbeli szándékok közötti körülmények között, hogy kilépjen a vapingon az 1 hetes nyomon követés után az intervenciós expozíció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szeretet
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Egyetlen tétel; 5 fokozatú Likert-skála, ahol 1 = Egyáltalán nem értek egyet és 5 = Teljesen egyetértek Szeretem ezeket az üzeneteket. |
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Reaktancia
Időkeret: Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
3 elem; 5-pontos Likert skála, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 5 = határozottan egyetért Ezek az üzenetek megpróbálnak manipulálni. Ezek az üzenetek bosszantanak. Ezen üzenetek egészségügyi hatásai túlfutnak. Az elemeket összegezzük és átlagoljuk az 1 és 5 közötti teljes pontszámra. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt mutatnak. |
Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
|
A jelentőséggel bír
Időkeret: Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
5 tétel; A 7-pontos Likert skála, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 7 = határozottan egyetértenek, ezeket a hirdetéseket csak nekem hozták létre. Ezeket a hirdetéseket olyan emberek számára hozták létre, mint én. Ezek a hirdetések relevánsak voltak számomra. Ezek a hirdetések számomra értékesek voltak. Ezek a hirdetések fontosak voltak számomra. A tételeket összegeztük és átlagoltuk a teljes pontszámra, 1 és 7 között. A magasabb pontszámok jobb eredményt mutatnak. |
Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
|
Hozzáállás
Időkeret: Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
Két elem; 7-pontos Likert skála, ahol 1 = Ezek az üzenet sokkal rosszabbnak éreztem magam, és 7 = Ezek az üzenet sokkal jobban éreztem magam. Megváltoztatták -e ezek az üzenetek, hogyan érzi magát az éghető cigaretta dohányzása iránt? Megváltoztatták -e ezek az üzenetek, hogyan érzi magát a nikotin vapingjában? A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
|
Válaszhatékonyság
Időkeret: Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
6 tétel; 5 pont Likert skála, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 5 = határozottan egyetért Ezek az üzenetek motiválják a cigaretta dohányosokat a vapingra való váltásra. Ezek az üzenetek motiválják az embereket, hogy hagyják abba az összes dohányzást és vapingot. Ezek az üzenetek motiválják a nem felhasználókat a vaping megkezdésére. Ezek az üzenetek motiválják a nem felhasználókat a cigaretta dohányzásának megkezdésére. Ezek az üzenetek motiválják a cigaretta dohányosokat a kilépésre. Ezek az üzenetek motiválják a vapereket a kilépésre. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
Azonnal a beavatkozás utáni expozíció után
|
|
Az egészségügyi üzenetek kvalitatív visszahívása
Időkeret: 1 hetes nyomon követés az intervenció utáni expozíció után
|
A résztvevőknek a következő kérdést teszik fel: "A megtekintett képek egészségügyi üzeneteket tartalmaztak.
Mit emlékszel az egészségügyi üzenetekről? "
Az eredmény azt jelzi, hogy azoknak a résztvevőknek a száma, akik kvalitatív módon beszámoltak arról, hogy visszahívnak valamit az egészségügyi üzenetről.
|
1 hetes nyomon követés az intervenció utáni expozíció után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2024-05891 (Egyéb azonosító: NCI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .