- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05972941
Framing di messaggi di nicotina e tabacco tra i giovani adulti LGBT
L'effetto della cornice dei messaggi di nicotina e tabacco sull'uso tra diversi gruppi di giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla correntemente l'inglese
- Si identifica come lesbica, gay, bisessuale, transgender, queer o altro orientamento non eterosessuale o identità di genere non binaria
- Sigarette elettroniche mai usate E sigarette combustibili
- Attualmente utilizza sigarette elettroniche, sigarette combustibili o entrambe le sigarette elettroniche e sigarette combustibili
- Risiede negli Stati Uniti
- Accesso a un computer portatile o desktop con una fotocamera per l'eye-tracking virtuale
Criteri di esclusione:
- Glaucoma
- Cataratta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Messaggi culturalmente mirati
I partecipanti visualizzeranno 8 messaggi sulla salute della nicotina e del tabacco con messaggi e immagini LGBT culturalmente mirati
|
I partecipanti visualizzeranno otto comunicazioni sanitarie mirate o non mirate alla cultura sui rischi per la salute derivanti dall'uso di nicotina e tabacco.
|
|
Altro: Messaggi non mirati
I partecipanti visualizzeranno 8 messaggi sulla salute della nicotina e del tabacco con messaggi e immagini universali
|
I partecipanti visualizzeranno otto comunicazioni sanitarie mirate o non mirate alla cultura sui rischi per la salute derivanti dall'uso di nicotina e tabacco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attenzione visiva - tempo di permanenza
Lasso di tempo: Durante l'intervento del giorno 1, in media 3 minuti
|
L'attenzione visiva misurata dal tempo di permanenza (millisecondi) su aree di interesse (AOI; ad esempio, testo, grafico) all'interno di uno stimolo è stata valutata tramite il tracciamento degli occhi per ciascun messaggio (n = 8).
I tempi di dimora su AOIS sono stati sommati per tutti gli stimoli visualizzati da ciascun partecipante e mediati.
I punteggi rappresentano il tempo di dimora medio totale su AOIS attraverso gli stimoli.
|
Durante l'intervento del giorno 1, in media 3 minuti
|
|
Attenzione visiva - tempo alla prima fissazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento del giorno 1, in media 3 minuti.
|
Il tempo (millisecondi) alla prima fissazione su aree di interesse (testo, grafica) all'interno di uno stimolo è stato valutato tramite il tracciamento degli occhi per ciascun messaggio (n = 8).
È stato sommato il tempo di prima fissazione su un AOI specifico per tutti gli stimoli visualizzati da ciascun partecipante e mediati.
I punteggi rappresentano il tempo medio totale alla prima fissazione su AOIS attraverso gli stimoli.
|
Durante l'intervento del giorno 1, in media 3 minuti.
|
|
Efficacia del messaggio percepito - percezioni del messaggio
Lasso di tempo: Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
6 elementi su una scala a 5 punti in cui 1 = per niente e 5 = molto. Valuta ogni istruzione da 1 (per niente) a 5 (molto). Vale la pena ricordare questi messaggi. Questi messaggi hanno attirato la mia attenzione. Questi messaggi sono potenti. Questi messaggi sono convincenti. Questi messaggi sono significativi. Questi messaggi sono informativi. I singoli elementi vengono sommati e mediati per un punteggio totale che va da 1 a 5. I punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
|
Efficacia del messaggio percepito - Percezioni degli effetti
Lasso di tempo: Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
6-elementi. Scala a 5 punti in cui 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo Questi messaggi mi scoraggiano dal fumo di sigarette. Questi messaggi mi fanno preoccupare per gli effetti negativi del fumo di sigarette, questi messaggi mi fanno sembrare spiacevoli il fumo. I 3-elementi sopra sono sommati e mediati. I punteggi più alti indicano un risultato migliore. Questi messaggi mi scoraggiano dallo svapo di nicotina. Questi messaggi mi rendono preoccupato per gli effetti negativi della nicotina svapo. Questi messaggi mi fanno sembrare spiacevole la nicotina. I 3-elementi sopra sono sommati e mediati per un punteggio totale che va da 1 a 5. I punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
|
Cambiamento nelle intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Modifica dal basale nelle intenzioni comportamentali immediatamente dopo l'esposizione a intervento
|
8 articoli in totale. Scala a 4 punti 1 = Sicuramente non a 4 = sicuramente Will. I seguenti articoli sono stati richiesti al basale e post-esposizione. Quanto è probabile che nei prossimi 3 mesi ti astenerai dal vaping nicotina ...
Quanto è probabile che nei prossimi 3 mesi ti astenga dal fumare sigarette ...
Per ogni sottoscala, gli articoli pre-test e post-test sono stati sommati e mediati. I punteggi delle modifiche sono stati calcolati per ciascuna sottoscala sottraendo i punteggi pre-test dai punteggi post-test. I punteggi di cambiamento potrebbero variare da 0 a 3. I punteggi di cambiamento più elevati indicano un risultato migliore (cioè maggiore cambiamento nelle intenzioni di astenersi dal fumo o dallo svapo) |
Modifica dal basale nelle intenzioni comportamentali immediatamente dopo l'esposizione a intervento
|
|
Intenzioni comportamentali: smettere di fumare
Lasso di tempo: Differenza tra le condizioni nelle intenzioni comportamentali per smettere di fumare al follow-up di 1 settimana dopo l'esposizione all'intervento
|
Numero di partecipanti che rispondono "sì" a quanto segue: Hai intenzione di smettere di fumare sigarette nei prossimi 30 giorni?
(Sì/No)
|
Differenza tra le condizioni nelle intenzioni comportamentali per smettere di fumare al follow-up di 1 settimana dopo l'esposizione all'intervento
|
|
Intenzioni comportamentali per smettere di svapo
Lasso di tempo: Differenza tra le condizioni nelle intenzioni comportamentali per smettere di svapo al follow-up di 1 settimana dopo l'esposizione all'intervento
|
Numero di partecipanti che rispondono "sì" a quanto segue: "Hai intenzione di smettere di svapo nella nicotina nei prossimi 30 giorni?" (Sì/No)
|
Differenza tra le condizioni nelle intenzioni comportamentali per smettere di svapo al follow-up di 1 settimana dopo l'esposizione all'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mi piace
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento
|
Articolo singolo; Scala Likert a 5 punti dove 1 = Fortemente in disaccordo e 5 = Fortemente d'accordo Mi piacciono questi messaggi. |
Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento
|
|
Reattanza
Lasso di tempo: Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
3-elementi; Scala Likert a 5 punti in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo Questi messaggi stanno cercando di manipolarmi. Questi messaggi mi infastidiscono. Gli effetti sulla salute di questi messaggi sono esagerati. Gli articoli sono sommati e mediati per un punteggio totale che va da 1 a 5. I punteggi più alti indicano un risultato peggiore. |
Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
|
ADIFICAZIONE AD
Lasso di tempo: Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
5 articoli; Scala Likert a 7 punti in cui 1 = fortemente in disaccordo e 7 = sono fortemente d'accordo che questi annunci sono stati creati solo per me. Questi annunci sono stati creati per persone come me. Questi annunci erano rilevanti per me. Questi annunci erano utili per me. Questi annunci erano importanti per me. Gli articoli sono stati sommati e mediati per un punteggio totale che va da 1 a 7. I punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
|
Atteggiamenti
Lasso di tempo: Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
Due elementi; Scala Likert a 7 punti in cui 1 = questi messaggi mi ha fatto sentire molto peggio e 7 = questi messaggi mi hanno fatto sentire molto meglio. Questi messaggi hanno cambiato il modo in cui ti senti sul fumare sigarette combustibili? Questi messaggi hanno cambiato il modo in cui ti senti a vapare la nicotina? Punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
|
Efficacia della risposta
Lasso di tempo: Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
6-elementi; Scala Likert a 5 punti in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo Questi messaggi motivano i fumatori di sigarette a passare allo svapo. Questi messaggi motivano le persone a smettere di fumare e svapo. Questi messaggi motivano i non utenti a iniziare lo svapo. Questi messaggi motivano i non utente a iniziare a fumare sigarette. Questi messaggi motivano i fumatori di sigarette a smettere. Questi messaggi motivano i vapers a smettere. Punteggi più alti significano un risultato migliore. |
Immediatamente post-esposizione all'intervento
|
|
Richiamo qualitativo dei messaggi di salute
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana dopo l'esposizione all'intervento
|
Ai partecipanti verrà posta la seguente domanda: "Le immagini visualizzate includevano messaggi di salute.
Cosa ricordi dei messaggi di salute? "
Il risultato indica quindi il numero di partecipanti che hanno riferito qualitativamente ricordando qualcosa sul messaggio di salute.
|
Follow-up di 1 settimana dopo l'esposizione all'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2024-05891 (Altro identificatore: NCI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma correlato al tabacco
-
Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoCarcinom epatocellulare non resecabile
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamento
Prove cliniche su Comunicazioni sanitarie
-
Radicle ScienceCompletato
-
Radicle ScienceCompletatoDolore addominale | Digestione | Disturbi gastrointestinaliStati Uniti
-
Radicle ScienceCompletatoDolore addominale | Digestione | Disturbi gastrointestinaliStati Uniti
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueCompletato
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRitirato
-
Manan ShuklaCompletato
-
Noctrix Health, Inc.CompletatoSindrome delle gambe agitateStati Uniti
-
Radicle ScienceCompletatoDepressione | Dolore | Sonno | AnsiaStati Uniti
-
Queen's University, BelfastOKKO HealthCompletatoDiabete mellito gestazionale in gravidanza | Diabete (DM) | Retinopatia diabetica (RD) | Diabete (richiedere insulina, tipo 1 o tipo 2) | Pazienti in dialisi | Complicanze del Diabete | Diabete in GravidanzaRegno Unito