- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05972941
Nikotin- und Tabakbotschaften unter jungen LGBT-Erwachsenen
Die Auswirkung von Nikotin- und Tabakbotschaften auf den Konsum bei verschiedenen Gruppen junger Erwachsener
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spricht fließend Englisch
- Identifiziert sich selbst als lesbisch, schwul, bisexuell, transgender, queer oder mit einer anderen nicht-heterosexuellen Orientierung oder nicht-binären Geschlechtsidentität
- Habe jemals E-Zigaretten UND brennbare Zigaretten verwendet
- Verwendet derzeit E-Zigaretten, brennbare Zigaretten oder sowohl E-Zigaretten als auch brennbare Zigaretten
- Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
- Zugriff auf einen Laptop oder Desktop-Computer mit Kamera für virtuelles Eye-Tracking
Ausschlusskriterien:
- Glaukom
- Katarakte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kulturell ausgerichtete Botschaften
Die Teilnehmer sehen sich 8 Botschaften zur Gesundheit von Nikotin und Tabak mit kulturell auf LGBT ausgerichteten Botschaften und Bildern an
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Die Teilnehmer sehen sich acht kulturell ausgerichtete oder nicht zielgerichtete Gesundheitsmitteilungen über die Gesundheitsrisiken des Nikotin- und Tabakkonsums an.
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Sonstiges: Nicht zielgerichtete Nachrichten
Die Teilnehmer sehen sich 8 Gesundheitsbotschaften zu Nikotin und Tabak mit universellen Botschaften und Bildern an
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Die Teilnehmer sehen sich acht kulturell ausgerichtete oder nicht zielgerichtete Gesundheitsmitteilungen über die Gesundheitsrisiken des Nikotin- und Tabakkonsums an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Aufmerksamkeit - Verweilzeit
Zeitfenster: Während der Intervention am Tag 1 im Durchschnitt 3 Minuten
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Die visuelle Aufmerksamkeit, gemessen an der Verweilzeit (Millisekunden) auf Bereiche von Interesse (AOI; z. B. Text, Grafik) innerhalb eines Stimuli, wurde für jede Nachricht (n = 8) durch Eye-Tracking bewertet.
Verweilzeiten auf AOIs wurden für alle Reize summiert, die von jedem Teilnehmer betrachtet und gemittelt wurden.
Die Punktzahlen stellen die gesamte durchschnittliche Verweilzeit für AOIs über Stimuli aus.
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Während der Intervention am Tag 1 im Durchschnitt 3 Minuten
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Visuelle Aufmerksamkeit - Zeit für die erste Fixierung
Zeitfenster: Während der Intervention am Tag 1 im Durchschnitt 3 Minuten.
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Die Zeit (Millisekunden) zur ersten Fixierung in Bereichen von Interesse (Text, Grafik) innerhalb eines Reize wurde über die Eye-Tracking für jede Nachricht (n = 8) bewertet.
Zeit für die erste Fixierung eines bestimmten AOI wurde für alle Reize summiert, die von jedem Teilnehmer betrachtet und gemittelt wurden.
Die Punktzahlen stellen die Gesamtdurchschnittszeit für die erste Fixierung auf AOIs über die Stimuli hinweg.
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Während der Intervention am Tag 1 im Durchschnitt 3 Minuten.
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Wahrgenommene Nachrichteneffektivität - Nachrichtenwahrnehmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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6-items auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = überhaupt nicht und 5 = sehr viel. Bitte bewerten Sie jede Aussage von 1 (überhaupt nicht) auf 5 (sehr viel). Diese Nachricht lohnt sich zu erinnern. Diese Nachrichten erregten meine Aufmerksamkeit. Diese Botschaften sind leistungsstark. Diese Nachrichten überzeugen. Diese Nachrichten sind aussagekräftig. Diese Nachrichten sind informativ. Einzelne Elemente werden summiert und für eine Gesamtpunktzahl von 1 bis 5 gemittelt. Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin. |
Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit - Effekte Wahrnehmungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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6-items. 5-Punkte-Skala, wobei 1 = stark nicht zustimmt, bis 5 = stark zustimmen Diese Nachrichten entmutigen mich vom Rauchen von Zigaretten. Diese Botschaften machen mich besorgt über die negativen Auswirkungen des Rauchens von Zigaretten. Diese Botschaften erscheinen mir für mich unangenehm. 3-items oben werden summiert und gemittelt. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Diese Nachrichten entmutigen mich davon, Nikotin zu verdampfen. Diese Botschaften machen mich besorgt über die negativen Auswirkungen des Dampfnikotins. Diese Nachrichten lassen Vaping Nicotin für mich unangenehm erscheinen. Die oben genannten 3-Punkte werden summiert und für eine Gesamtbewertung von 1 bis 5 gemittelt. Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin. |
Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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Änderung der Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert in Verhaltensabsichten unmittelbar nach der Exposition gegenüber Intervention
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8 Artikel insgesamt. 4-Punkte-Skala 1 = definitiv nicht zu 4 = definitiv Will. Die folgenden Elemente wurden zu Studienbeginn und nach der Exposition gefragt. Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie in den nächsten 3 Monaten Nikotin vapieren werden ....
Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie in den nächsten 3 Monaten Zigaretten rauchen werden ...
Für jede Subskala wurden Vor- und Nach-Test-Elemente summiert und gemittelt. Die Änderungswerte wurden für jede Subskala berechnet, indem die Pre-Test-Scores von Post-Test-Scores abgezogen wurden. Die Änderungswerte können zwischen 0 und 3 liegen. Höhere Veränderungswerte deuten auf ein besseres Ergebnis hin (d.h. größere Veränderung der Absichten, nicht zu rauchen oder zu dampfen) |
Wechseln Sie von Ausgangswert in Verhaltensabsichten unmittelbar nach der Exposition gegenüber Intervention
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Verhaltensabsichten: Rauchen aufgeben
Zeitfenster: Unterschiede zwischen den Bedingungen bei Verhaltensabsichten, bei 1 Wochen nach der Interventionsexposition aufzuhören, mit dem Rauchen aufzuhören
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Anzahl der Teilnehmer, die auf "Ja" antworten: planen Sie, in den nächsten 30 Tagen Zigaretten zu rauchen?
(Ja/Nein)
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Unterschiede zwischen den Bedingungen bei Verhaltensabsichten, bei 1 Wochen nach der Interventionsexposition aufzuhören, mit dem Rauchen aufzuhören
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Verhaltensabsichten, das Vaping aufzuhören
Zeitfenster: Unterschiede zwischen den Bedingungen in Verhaltensabsichten, um das Dampfen bei 1 Woche nach der Interventionsbelichtung aufzuhören
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Anzahl der Teilnehmer, die auf "Ja" antworten: "Planen Sie, in den nächsten 30 Tagen Nikotin zu dämpfen?" (Ja/Nein)
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Unterschiede zwischen den Bedingungen in Verhaltensabsichten, um das Dampfen bei 1 Woche nach der Interventionsbelichtung aufzuhören
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschmack
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Einzelexemplar; 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu Ich mag diese Nachrichten. |
Unmittelbar nach der Intervention
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Reaktanz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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3-items; 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = stark anderer Meinung ist und 5 = stark zustimmen Diese Nachrichten versuchen mich zu manipulieren. Diese Nachrichten nerven mich. Die gesundheitlichen Auswirkungen dieser Botschaften sind übertrieben. Die Artikel werden summiert und für eine Gesamtpunktzahl von 1 bis 5 gemittelt. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin. |
Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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Anzeigenrelevanz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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5 Artikel; 7-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = stark zustimmen und 7 = stark zustimmen, dass diese Anzeigen nur für mich geschaffen wurden. Diese Anzeigen wurden für Menschen wie mich geschaffen. Diese Anzeigen waren für mich relevant. Diese Anzeigen waren für mich von Wert. Diese Anzeigen waren mir wichtig. Die Elemente wurden summiert und für eine Gesamtpunktzahl von 1 bis 7 gemittelt. Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin. |
Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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Einstellungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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Zwei Gegenstände; 7-Punkte-Likert-Skala, bei der 1 = diese Nachricht habe mich viel schlechter und 7 = diese Nachricht gemacht, dass ich mich viel besser fühlte. Haben diese Nachrichten geändert, wie Sie sich beim Rauchen brennbarer Zigaretten fühlen? Haben diese Nachrichten geändert, wie Sie sich beim Vaping Nicotin fühlen? Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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Antwort Wirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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6-items; 5 Punkt -Likert -Skala, wobei 1 = stark zustimmen und 5 = stark zustimmen Diese Nachrichten motivieren Zigarettenraucher, auf Vaping umzusteigen. Diese Botschaften motivieren die Menschen, alle Rauchen und Vaping aufzugeben. Diese Nachrichten motivieren Nichtbenutzer, mit dem Dampfen zu beginnen. Diese Botschaften motivieren Nichtbenutzer, Zigaretten zu rauchen. Diese Nachrichten motivieren Zigarettenraucher zum Kündigen. Diese Nachrichten motivieren Vaper zum Kündigen. Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Unmittelbar nach der Ausnahme der Intervention
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Qualitativer Rückruf von Gesundheitsbotschaften
Zeitfenster: 1-wöchige Nachuntersuchung nach Interventionsexposition
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Den Teilnehmern wird die folgende Frage gestellt: "Die von Ihnen angezeigten Bilder haben Gesundheitsnachrichten enthalten.
Was erinnerst du dich an den Gesundheitsbotschaften? "
Das Ergebnis zeigt an, dass dann die Anzahl der Teilnehmer, die qualitativ gemeldet haben, etwas über die Gesundheitsnachricht zu erinnern.
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1-wöchige Nachuntersuchung nach Interventionsexposition
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2024-05891 (Andere Kennung: NCI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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