- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05972941
Обрамление сообщений о никотине и табаке среди молодежи ЛГБТ
Влияние никотиновых и табачных сообщений на использование среди различных групп молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорит по-английски
- Самоидентифицирует себя как лесбиянку, гея, бисексуала, трансгендера, квир или другую негетеросексуальную ориентацию или небинарную гендерную идентичность
- Когда-либо использовали электронные сигареты И горючие сигареты
- В настоящее время использует электронные сигареты, горючие сигареты или и электронные сигареты, и горючие сигареты.
- Проживает в Соединенных Штатах
- Доступ к ноутбуку или настольному компьютеру с камерой для виртуального отслеживания взгляда
Критерий исключения:
- Глаукома
- Катаракта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно ориентированные сообщения
Участники увидят 8 сообщений о здоровье никотина и табака с сообщениями и изображениями, ориентированными на ЛГБТ-культуру.
|
Участники увидят восемь культурно ориентированных или не ориентированных на здоровье сообщений о рисках для здоровья, связанных с употреблением никотина и табака.
|
|
Другой: Нецелевые сообщения
Участники увидят 8 сообщений о здоровье никотина и табака с универсальными сообщениями и изображениями.
|
Участники увидят восемь культурно ориентированных или не ориентированных на здоровье сообщений о рисках для здоровья, связанных с употреблением никотина и табака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальное внимание - время задержки
Временное ограничение: Во время вмешательства на 1 день, в среднем 3 минуты
|
Визуальное внимание, измеренное временем задержки (миллисекунды) на интересующих областях (AOI; например, текст, графический) в стимулах, оценивалось с помощью отслеживания глаз для каждого сообщения (n = 8).
Время задержки на AOI было суммировано для всех стимулов, просмотренных каждым участником и усреднены.
Оценки представляют собой общее среднее время задержки на AOI по стимулам.
|
Во время вмешательства на 1 день, в среднем 3 минуты
|
|
Визуальное внимание - время первой фиксации
Временное ограничение: Во время вмешательства на 1 день, в среднем 3 минуты.
|
Время (миллисекунды) для первой фиксации в интересующих областях (текст, графический) в стимулах оценивали с помощью отслеживания глаз для каждого сообщения (n = 8).
Время до первой фиксации на определенной AOI было суммировано для всех стимулов, просмотренных каждым участником и усредненным.
Оценки представляют собой общее среднее время до первой фиксации на AOI по стимулам.
|
Во время вмешательства на 1 день, в среднем 3 минуты.
|
|
Эффективность воспринимаемой сообщения - восприятие сообщения
Временное ограничение: Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
6 элементов по 5-балльной шкале, где 1 = совсем не 5 = очень много. Пожалуйста, оцените каждое заявление от 1 (совсем не) до 5 (очень много). Это сообщение стоит запомнить. Эти сообщения привлекли мое внимание. Эти сообщения мощные. Эти сообщения убедительны. Эти сообщения имеют смысл. Эти сообщения информативны. Отдельные предметы суммируются и усредняются для общего балла в диапазоне от 1 до 5. Более высокие оценки указывают на лучший результат. |
Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения - восприятие эффектов
Временное ограничение: Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
6 элементов. 5-балльная шкала, где 1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен Эти сообщения отговаривают меня от курения сигарет. Эти сообщения заставляют меня беспокоиться о негативных последствиях курения сигарет, которые эти сообщения заставляют курить сигареты для меня неприятными. 3 пункта выше суммированы и усреднены. Более высокие оценки указывают на лучший результат. Эти сообщения отговаривают меня от вейпинга никотина. Эти сообщения заставляют меня беспокоиться о негативных последствиях вейпинга никотина. Эти сообщения заставляют вейпинг никотин кажутся мне неприятными. 3 элемента выше суммированы и усреднены для общего балла в диапазоне от 1 до 5. Более высокие оценки указывают на лучший результат. |
Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
|
Изменение поведенческих намерений
Временное ограничение: Изменения с базовых в поведенческих намерениях сразу после воздействия на вмешательство
|
8 предметов всего. 4-балльная шкала 1 = определенно не 4 = определенно будет. Следующие элементы были заданы на базовом уровне и после воздействия. Насколько вероятно, что в ближайшие 3 месяца вы воздержитесь от Vaping Nicotine ....
Насколько вероятно, что в ближайшие 3 месяца вы воздержитесь от курения сигарет ...
Для каждой подшкалы были суммированы и усреднены предварительные тестирование и пост-тест. Оценки изменений были рассчитаны для каждой подшкалы путем вычитания баллов до тестирования из пост-тестов. Оценки изменений могут варьироваться от 0 до 3. Более высокие оценки изменений указывают на лучший результат (т.е. большее изменение намерений воздерживаться от курения или вейпинга) |
Изменения с базовых в поведенческих намерениях сразу после воздействия на вмешательство
|
|
Поведенческие намерения: бросить курить
Временное ограничение: Разница между условиями в поведенческих намерениях бросить курить через 1-недельное наблюдение после вмешательства
|
Количество участников, которые отвечают «да» на следующее: Планируете ли вы бросить курить сигареты в течение следующих 30 дней?
(Да/нет)
|
Разница между условиями в поведенческих намерениях бросить курить через 1-недельное наблюдение после вмешательства
|
|
Поведенческие намерения бросить вейпинку
Временное ограничение: Разница между условиями в поведенческих намерениях бросить вейпинг на 1-недельном наблюдении после вмешательства
|
Количество участников, которые отвечают «да» на следующее: «Планируете ли вы бросить вейпин никотин в течение следующих 30 дней?» (Да/нет)
|
Разница между условиями в поведенческих намерениях бросить вейпинг на 1-недельном наблюдении после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нравится
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Один предмет; 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 = полностью не согласен и 5 = полностью согласен Мне нравятся эти сообщения. |
Сразу после вмешательства
|
|
Реактивное сопротивление
Временное ограничение: Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
3 пункта; 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен Эти сообщения пытаются меня манипулировать. Эти сообщения раздражают меня. Влияние этих сообщений на здоровье преувеличено. Предметы суммируются и усредняются для общего балла в диапазоне от 1 до 5. Более высокие оценки указывают на худший результат. |
Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
|
Актуальность рекламы
Временное ограничение: Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
5 предметов; 7-балльная шкала Лайкерта, где 1 = категорически не согласен и 7 = полностью согласен, что эти объявления были созданы только для меня. Эти объявления были созданы для таких людей, как я. Эти объявления были актуальны для меня. Эти объявления были полезны для меня. Эти объявления были важны для меня. Предметы были суммированы и усреднены для общего балла в диапазоне от 1 до 7. Более высокие оценки указывают на лучший результат. |
Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
|
Отношение
Временное ограничение: Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
Два пункта; 7-балльная шкала Лайкерта, где 1 = это сообщение заставило меня чувствовать себя намного хуже, и 7 = это сообщение заставило меня чувствовать себя намного лучше. Изменили ли эти сообщения, как вы относитесь к курению горючие сигареты? Эти сообщения изменили то, как вы относитесь к вейпингу никотина? Более высокие оценки означают худший результат. |
Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
|
Эффективность ответа
Временное ограничение: Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
6 элементов; 5 -бальная шкала Лайкерта, где 1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен Эти сообщения будут мотивировать курильщиков сигарет на переход на вейпинг. Эти сообщения будут мотивировать людей бросить все курение и вейпинг. Эти сообщения будут мотивировать не пользователей начинать вейпинг. Эти сообщения будут мотивировать не пользователей начинать курить сигареты. Эти сообщения будут мотивировать курильщиков сигарет. Эти сообщения будут мотивировать вейперы выйти. Более высокие оценки означают лучший результат. |
Немедленно после эксплуатации в вмешательство
|
|
Качественный отзыв о здоровье сообщений
Временное ограничение: 1-недельное последующее наблюдение после вмешательства
|
Участникам будет задан следующий вопрос: «Изображения, которые вы просмотрели, включали в себя сообщения о здоровье.
Что вы помните о сообщениях о здоровье? "
Результат указывает на количество участников, которые качественно сообщили, что вспоминают что -то о сообщении о здоровье.
|
1-недельное последующее наблюдение после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joanne G Patterson, PhD, The Ohio State University College of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-23020
- 4R00CA260718-02 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2024-05891 (Другой идентификатор: NCI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .