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La rTMS améliore les fonctions dans l'ataxie spinocérébelleuse

16 octobre 2023 mis à jour par: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive améliore les performances fonctionnelles dans l'ataxie spinocérébelleuse

L'ataxie spinocérébelleuse (ACS) est un groupe de troubles cérébraux héréditaires. Les SCA entraînent souvent une mauvaise coordination des membres. Cette étude vise à découvrir les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) sur l'équilibre et la marche dans le SCA. Nous émettons l'hypothèse que la SMTr pourrait améliorer les performances fonctionnelles des membres SCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la SMTr améliore la vitesse de marche et les performances d'équilibre, cependant, les protocoles de traitement optimaux n'ont pas été approuvés. Des études antérieures utilisaient différentes fréquences 1 Hz, 5 Hz et 10 Hz pour améliorer les performances fonctionnelles. Les résultats peuvent être affectés par les types de SCA. Dans cette étude, nous nous concentrerons sur le type SCA 3 pour évaluer les effets sur la haute fréquence (10 Hz) de l'intervention rTMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sen Yung Liu, MD
  • Numéro de téléphone: 7427 88647238595
  • E-mail: 88925@cch.org.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Recrutement
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:
          • Sen Yung Liu, MD
          • Numéro de téléphone: 7022 88647238595
          • E-mail: 88925@cch.org.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • SCA de type 3
  • marcher de façon autonome avec/sans appareil fonctionnel
  • SARA supérieur à 3

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'épilepsie
  • Tension artérielle instable
  • Traumatisme cérébral
  • Alcoolisme, toxicomanie, consommation d'antipsychotiques
  • Matériel métallique (par exemple, implants cochléaires, stimulateurs cérébraux ou électrodes, clips d'anévrisme) n'importe où dans la tête.
  • Démence, dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr avec 10 Hz
6 fois/par semaine pendant 2 semaines, total 12 fois rTMS.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
6 fois/par semaine pendant 2 semaines, total 12 fois rTMS avec 10 Hz.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'échelle internationale d'évaluation de l'ataxie coopérative
Délai: Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Échelle internationale d'évaluation de l'ataxie coopérative (ICARS) : quantifier le niveau de déficience résultant de l'ataxie par rapport aux ataxies héréditaires. Les troubles classés en tant que sous-échelles au sein de l'ICARS sont : les troubles de la posture et de la marche, l'ataxie des membres, la dysarthrie et les troubles oculomoteurs. Il traduit la symptomatologie de l'ataxie cérébelleuse en un système de notation sur 100.
Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Changements de SARA
Délai: Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA) : un outil d'évaluation de l'ataxie. Il comporte huit catégories avec un score cumulatif allant de 0 (pas d'ataxie) à 40 (ataxie la plus sévère).
Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Modifications de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Berg Balance Scale (BBS) : une évaluation largement utilisée pour déterminer les capacités d'équilibre d'une personne. Le test contient 14 tâches simples, les scores allant de 0 à 56. Plus votre score est bas, plus vous risquez de perdre votre équilibre. L'ensemble du processus prend environ 20 minutes.
Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Changements de Timed up and go
Délai: Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Timed up and go (TUG): Les patients portent leurs chaussures habituelles et peuvent utiliser une aide à la marche, si nécessaire. Commencez par faire asseoir le patient dans un fauteuil standard et identifiez une ligne à 3 mètres ou 10 pieds de distance sur le sol.
Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Changements du centre de la trajectoire de pression
Délai: Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Centre de pression (COP) : la trajectoire du COP, communément appelée stabilogramme, lors de l'équilibre statique est fréquemment utilisée pour mesurer le contrôle postural. À l'arrêt sur une plate-forme de force, le COP est considéré comme un indicateur des mécanismes moteurs impliqués dans le maintien de l'équilibre avec les yeux ouverts ou les yeux fermés. Deux essais pour chaque condition ont été effectués en 5 minutes.
Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Changements de cinématique de marche
Délai: Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Les angles articulaires de la hanche, du genou, de la cheville sont collectés lors de la marche dans une passerelle de 10 mètres.
Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Modifications de l'électromyographie de la marche
Délai: Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),
Une électromyographie de surface (EMG) sans fil est utilisée pour collecter les signaux d'activation musculaire des membres inférieurs lors de la marche dans une allée.
Baseline (T0), 6 jours après la première intervention rTMS (T1), 12 jours après la première intervention rTMS (T2),

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de Neurofilaments
Délai: Au départ (T0), 12 jours après la première intervention SMTr (T2)
les protéines de neurofilaments sont les biomarqueurs des dommages axonaux dans les maladies affectant le système nerveux central
Au départ (T0), 12 jours après la première intervention SMTr (T2)
Modifications du mini-examen de l'état mental
Délai: Base de référence (T0)
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs. Un score de 25 ou plus est considéré comme normal. Si le score est inférieur à 24, le résultat est généralement considéré comme anormal, indiquant une éventuelle déficience cognitive. Dans cette étude, il est utilisé pour exclure les sujets qui pourraient être atteints de démence.
Base de référence (T0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhua Christian Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 230425

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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