rTMS melhora as funções na ataxia espinocerebelar
16 de outubro de 2023 atualizado por: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital
Estimulação magnética transcraniana repetitiva melhora o desempenho funcional na ataxia espinocerebelar
A ataxia espinocerebelar (SCA) é um grupo de distúrbios cerebrais hereditários.
SCA muitas vezes resulta em má coordenação dos membros.
Este estudo tem como objetivo descobrir os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetida (rTMS) no equilíbrio e marcha na SCA.
Nossa hipótese é que o rTMS pode melhorar o desempenho funcional do membro SCA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a rTMS melhora a velocidade da caminhada e o desempenho do equilíbrio, no entanto, os protocolos de tratamento ideais não foram aprovados.
Estudos anteriores usaram diferentes frequências de 1 Hz, 5 Hz e 10 Hz para melhorar o desempenho funcional.
Os resultados podem ser afetados pelos tipos de SCA.
Neste estudo, vamos nos concentrar na SCA tipo 3 para avaliar os efeitos em alta frequência (10 Hz) da intervenção rTMS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sen Yung Liu, MD
- Número de telefone: 7427 88647238595
- E-mail: 88925@cch.org.tw
Locais de estudo
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
-
Contato:
- Sen Yung Liu, MD
- Número de telefone: 7022 88647238595
- E-mail: 88925@cch.org.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- SCA tipo 3
- caminhar de forma independente com/sem um dispositivo auxiliar
- SARA maior que 3
Critério de exclusão:
- histórico de epilepsia
- Pressão arterial instável
- Trauma cerebral
- Alcoolismo, abuso de drogas, uso de drogas antipsicóticas
- Hardware metálico (por exemplo - implantes cocleares, estimuladores ou eletrodos cerebrais, clipes de aneurisma) em qualquer lugar da cabeça.
- demência, depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: rTMS com 10 Hz
6 vezes/por semana durante 2 semanas, totalizando 12 vezes rTMS.
|
6 vezes/semana durante 2 semanas, totalizando 12 vezes rTMS com 10 Hz.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na Escala Cooperativa Internacional de Classificação de Ataxia
Prazo: Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
Escala Cooperativa Internacional de Avaliação de Ataxia (ICARS): quantifica o nível de comprometimento como resultado de ataxia em relação a ataxias hereditárias.
Os distúrbios classificados como subescalas dentro do ICARS são: distúrbios posturais e de marcha, ataxia dos membros, disartria e distúrbios oculomotores. Traduz a sintomatologia da ataxia cerebelar em um sistema de pontuação de 100.
|
Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
|
Mudanças de SARA
Prazo: Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
Escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA): uma ferramenta para avaliação de ataxia.
Possui oito categorias com pontuação cumulativa variando de 0 (sem ataxia) a 40 (ataxia mais grave).
|
Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
|
Alterações da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS): uma avaliação amplamente utilizada para determinar as habilidades de equilíbrio de uma pessoa.
O teste contém 14 tarefas simples, com pontuação de 0 a 56.
Quanto menor sua pontuação, maior o risco de perder o equilíbrio.
Todo o processo leva cerca de 20 minutos para ser concluído.
|
Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
|
Mudanças de Timed up and go
Prazo: Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
Timed up and go (TUG): Os pacientes usam seus calçados normais e podem usar um auxiliar de caminhada, se necessário.
Comece fazendo com que o paciente se sente em uma poltrona padrão e identifique uma linha a 3 metros ou 10 pés de distância no chão.
|
Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
|
Mudanças da trajetória do centro de pressão
Prazo: Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
Centro de pressão (COP): a trajetória do COP, comumente conhecida como estabilograma, durante o equilíbrio estático é frequentemente utilizada para medir o controle postural.
Ao ficar parado em uma plataforma de força, acredita-se que o COP seja um indicador dos mecanismos motores envolvidos na manutenção do equilíbrio com os olhos abertos ou fechados.
Duas tentativas para cada condição foram realizadas em 5 minutos.
|
Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
|
Alterações da Cinemática da Marcha
Prazo: Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
Os ângulos articulares do quadril, joelho e tornozelo são coletados durante a caminhada em uma passarela de 10 metros.
|
Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
|
Alterações da Eletromiografia da Marcha
Prazo: Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
Uma eletromiografia (EMG) de superfície sem fio é usada para coletar sinais de ativação muscular das extremidades inferiores durante a caminhada em uma passarela.
|
Linha de base (T0), 6 dias após a primeira intervenção com rTMS (T1), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2),
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de Neurofilamento
Prazo: Linha de base (T0), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2)
|
as proteínas dos neurofilamentos são os biomarcadores de dano axonal em doenças que afetam o sistema nervoso central
|
Linha de base (T0), 12 dias após a primeira intervenção com rTMS (T2)
|
|
Alterações do mini-exame do estado mental
Prazo: Linha de base (T0)
|
O mini-exame do estado mental (MMSE) é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.
Uma pontuação de 25 ou superior é classificada como normal.
Se a pontuação for inferior a 24, o resultado geralmente é considerado anormal, indicando possível comprometimento cognitivo.
Neste estudo, é usado para descartar indivíduos que possam ter demência.
|
Linha de base (T0)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebelares
- Ataxia
- Ataxia Cerebelar
- Ataxias espinocerebelares
- Degenerações espinocerebelares
Outros números de identificação do estudo
- 230425
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído