Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTMS zlepšuje funkce u spinocerebelární ataxie

16. října 2023 aktualizováno: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace zlepšuje funkční výkon u spinocerebelární ataxie

Spinocerebelární ataxie (SCA) je skupina dědičných poruch mozku. SCA často vede ke špatné koordinaci končetin. Tato studie si klade za cíl odhalit účinky opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na rovnováhu a chůzi u SCA. Předpokládáme, že rTMS může zlepšit funkční výkonnost končetiny SCA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že rTMS zlepšuje rychlost chůze a rovnováhu, avšak optimální léčebné protokoly nebyly schváleny. Minulé studie používaly různé frekvence 1 Hz, 5 Hz a 10 Hz ke zlepšení funkčního výkonu. Výsledky mohou být ovlivněny typy SCA. V této studii se zaměříme na SCA typu 3, abychom zhodnotili účinky intervence rTMS na vysokou frekvenci (10 Hz).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sen Yung Liu, MD
  • Telefonní číslo: 7427 88647238595
  • E-mail: 88925@cch.org.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Sen Yung Liu, MD
          • Telefonní číslo: 7022 88647238595
          • E-mail: 88925@cch.org.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SCA typ 3
  • samostatně chodit s/bez pomocného zařízení
  • SARA větší než 3

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie v anamnéze
  • Nestabilní krevní tlak
  • Trauma mozku
  • Alkoholismus, zneužívání drog, užívání antipsychotik
  • Kovový hardware (např. - kochleární implantáty, mozkové stimulátory nebo elektrody, svorky na aneuryzma) kdekoli v hlavě.
  • Demence, deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rTMS s 10 Hz
6krát týdně po dobu 2 týdnů, celkem 12krát rTMS.
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
6krát týdně po dobu 2 týdnů, celkem 12krát rTMS s 10 Hz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mezinárodní kooperativní ataxie ratingové stupnice
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS): kvantifikujte úroveň poškození v důsledku ataxie v souvislosti s dědičnými ataxiemi. Poruchy hodnocené jako subškály v rámci ICARS jsou: Poruchy držení těla a chůze, Ataxie končetin, Dysartrie a Okulomotorické poruchy. Převádí symptomatologii cerebelární ataxie do bodovacího systému ze 100.
Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Změny SARA
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA): nástroj pro hodnocení ataxie. Má osm kategorií s kumulativním skóre v rozmezí od 0 (žádná ataxie) do 40 (nejzávažnější ataxie).
Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Změny Berg Balance Scale
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Berg Balance Scale (BBS): široce používané hodnocení k určení rovnovážných schopností člověka. Test obsahuje 14 jednoduchých úloh, bodování se pohybuje od 0 do 56. Čím nižší je vaše skóre, tím více vám hrozí ztráta rovnováhy. Celý proces trvá asi 20 minut.
Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Změny Timed up and go
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Timed up and go (TUG): Pacienti nosí běžnou obuv a v případě potřeby mohou používat pomůcku při chůzi. Začněte tím, že se pacient posadí do standardního křesla a určí čáru ve vzdálenosti 3 metrů nebo 10 stop na podlaze.
Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Změny středu trajektorie tlaku
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Střed tlaku (COP): trajektorie COP, běžně známá jako stabilogram, během statické rovnováhy se často používá k měření posturální kontroly. Při nehybném stání na silové plošině se COP považuje za indikátor motorických mechanismů zapojených do udržování rovnováhy s otevřenýma nebo zavřenýma očima. Dva pokusy pro každý stav byly provedeny během 5 minut.
Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Změny kinematiky chůze
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Kloubní úhly kyčle, kolena, kotníku se shromažďují během chůze v 10metrovém chodníku.
Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Změny elektromyografie chůze
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),
Bezdrátová povrchová elektromyografie (EMG) se používá ke sběru signálů aktivace svalů dolních končetin během chůze po chodníku.
Výchozí stav (T0), 6 dní po první intervenci rTMS (T1), 12 dní po první intervenci rTMS (T2),

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace neurofilamentu
Časové okno: Výchozí stav (T0), 12 dní po první intervenci rTMS (T2)
neurofilamentní proteiny jsou biomarkery axonálního poškození u onemocnění postihujících centrální nervový systém
Výchozí stav (T0), 12 dní po první intervenci rTMS (T2)
Změny státních zkoušek Minimental
Časové okno: Základní linie (T0)
Mini-mentální vyšetření (MMSE) je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných podmínkách k měření kognitivních poruch. Skóre 25 nebo vyšší je klasifikováno jako normální. Pokud je skóre nižší než 24, výsledek je obvykle považován za abnormální, což ukazuje na možnou kognitivní poruchu. V této studii se používá k vyloučení subjektů, které by mohly mít demenci.
Základní linie (T0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhua Christian Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 230425

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit