Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS forbedrer funktioner i spinocerebellar ataksi

16. oktober 2023 opdateret af: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering forbedrer funktionel ydeevne ved spinocerebellar ataksi

Spinocerebellar ataksi (SCA) er en gruppe af arvelige hjernesygdomme. SCA resulterer ofte i dårlig lemmerkoordination. Denne undersøgelse har til formål at opdage virkningerne af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på balance og gang i SCA. Vi antager, at rTMS kan forbedre SCA-lemmernes funktionelle ydeevne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

rTMS har vist sig at forbedre ganghastigheden og balanceydelsen, men de optimale behandlingsprotokoller er ikke blevet godkendt. Tidligere undersøgelser brugte forskellige frekvenser 1 Hz, 5 Hz og 10 Hz for at forbedre den funktionelle ydeevne. Resultaterne kan blive påvirket af typerne af SCA. I denne undersøgelse vil vi fokusere på SCA type 3 for at vurdere effekterne på højfrekvens (10 Hz) af rTMS-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sen Yung Liu, MD
  • Telefonnummer: 7427 88647238595
  • E-mail: 88925@cch.org.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SCA type 3
  • selvstændigt gå med/uden hjælpemiddel
  • SARA større end 3

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi historie
  • Ustabilt blodtryk
  • Hjernetraume
  • Alkoholisme, stofmisbrug, antipsykotikamisbrug
  • Metallisk hardware (f.eks. - cochleaimplantater, hjernestimulatorer eller elektroder, aneurismeklemmer) hvor som helst i hovedet.
  • Demens, depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS med 10 Hz
6 gange pr. uge i 2 uger, i alt 12 gange rTMS.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
6 gange pr. uge i 2 uger, i alt 12 gange rTMS med 10 Hz.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af International Cooperative Ataxia Rating Scale
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS): kvantificer niveauet af værdiforringelse som følge af ataksi relateret til arvelige ataksier. Lidelser vurderet som underskalaer inden for ICARS er: Posturale og gangforstyrrelser, Lemmerataksi, Dysartri og Oculomotoriske lidelser. Det oversætter symptomatologien for cerebellar ataksi til et scoringssystem ud af 100.
Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Ændringer af SARA
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Skala for vurdering og vurdering af ataksi (SARA): et værktøj til vurdering af ataksi. Den har otte kategorier med akkumuleret score fra 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlig ataksi).
Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Ændringer af Berg Balanceskala
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Berg Balance Scale (BBS): en meget brugt vurdering til at bestemme en persons balanceevner. Testen indeholder 14 simple opgaver, der scorer fra 0 til 56. Jo lavere din score er, jo større risiko er du for at miste din balance. Hele processen tager omkring 20 minutter at fuldføre.
Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Ændringer af Timed up and go
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Timed up and go (TUG): Patienter bærer deres almindelige fodtøj og kan bruge et ganghjælpemiddel, hvis det er nødvendigt. Begynd med at lade patienten læne sig tilbage i en almindelig lænestol og identificere en linje 3 meter eller 10 fod væk på gulvet.
Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Ændringer af center for trykbane
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Trykcenter (COP): COP'ens bane, almindeligvis kendt som et stabilogram, under statisk balance bruges ofte til at måle postural kontrol. Når man står stille på en kraftplatform, menes COP at være en indikator for de motoriske mekanismer, der er involveret i at opretholde balancen med åbne øjne eller lukkede øjne. To forsøg for hver tilstand blev udført inden for 5 minutter.
Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Ændringer i gangens kinematik
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Ledvinklerne hofte, knæ, ankel samles under gang i en 10 meter lang gangbro.
Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
Ændringer i elektromyografi af gang
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),
En trådløs overfladeelektromyografi (EMG) bruges til at indsamle underekstremiteters muskelaktiveringssignaler under gang i en gangbro.
Baseline (T0), 6 dage efter første rTMS-intervention (T1), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2),

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af neurofilament
Tidsramme: Baseline (T0), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2)
neurofilamentproteiner er biomarkørerne for aksonal skade i sygdomme, der påvirker centralnervesystemet
Baseline (T0), 12 dage efter første rTMS-intervention (T2)
Ændringer af Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline (T0)
Den mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE) er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse. En score på 25 eller højere klassificeres som normal. Hvis scoren er under 24, anses resultatet normalt for at være unormalt, hvilket indikerer mulig kognitiv svækkelse. I denne undersøgelse bruges det til at udelukke forsøgspersoner, der kan have demens.
Baseline (T0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230425

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner