Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTMS poprawia funkcje w ataksji rdzeniowo-móżdżkowej

16 października 2023 zaktualizowane przez: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna poprawia wydajność funkcjonalną w ataksji rdzeniowo-móżdżkowej

Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa (SCA) to grupa dziedzicznych zaburzeń mózgu. SCA często skutkuje słabą koordynacją kończyn. To badanie ma na celu odkrycie wpływu powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na równowagę i chód w NZK. Stawiamy hipotezę, że rTMS może poprawić sprawność funkcjonalną kończyny SCA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że rTMS poprawia szybkość chodu i równowagę, jednak optymalne protokoły leczenia nie zostały zatwierdzone. Wcześniejsze badania wykorzystywały różne częstotliwości 1 Hz, 5 Hz i 10 Hz w celu poprawy wydajności funkcjonalnej. Na wyniki mogą mieć wpływ rodzaje SCA. W tym badaniu skupimy się na SCA typu 3, aby ocenić wpływ interwencji rTMS na wysoką częstotliwość (10 Hz).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sen Yung Liu, MD
  • Numer telefonu: 7427 88647238595
  • E-mail: 88925@cch.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SCA typ 3
  • samodzielnie chodzić z/bez urządzenia wspomagającego
  • SARA większa niż 3

Kryteria wyłączenia:

  • Historia epilepsji
  • Niestabilne ciśnienie krwi
  • Uraz mózgu
  • Alkoholizm, narkomania, zażywanie leków przeciwpsychotycznych
  • Sprzęt metalowy (np. implanty ślimakowe, stymulatory lub elektrody mózgowe, zaciski do tętniaków) w dowolnym miejscu głowy.
  • Demencja, depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rTMS z 10 Hz
6 razy w tygodniu przez 2 tygodnie, łącznie 12 razy rTMS.
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
6 razy w tygodniu przez 2 tygodnie, łącznie 12 razy rTMS z 10 Hz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany Międzynarodowej Spółdzielczej Skali Oceny Ataksji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Międzynarodowa Skala Oceny Ataksji Spółdzielczej (ICARS): określa ilościowo poziom upośledzenia w wyniku ataksji w odniesieniu do ataksji dziedzicznych. Zaburzenia oceniane jako podskale w ramach ICARS to: zaburzenia postawy i chodu, ataksja kończyn, dyzartria i zaburzenia okoruchowe. Przekłada symptomatologię ataksji móżdżkowej na system punktacji na 100.
Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Zmiany SARA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA): narzędzie do oceny ataksji. Ma osiem kategorii ze skumulowanym wynikiem od 0 (brak ataksji) do 40 (najcięższa ataksja).
Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Zmiany skali równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Skala równowagi Berga (BBS): szeroko stosowana ocena do określania zdolności równowagi danej osoby. Test zawiera 14 prostych zadań, punktacja mieści się w przedziale od 0 do 56. Im niższy wynik, tym większe ryzyko utraty równowagi. Cały proces trwa około 20 minut.
Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Zmiany w Timed up and go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Timed up and go (TUG): Pacjenci noszą zwykłe obuwie iw razie potrzeby mogą korzystać z pomocy do chodzenia. Rozpocznij od posadzenia pacjenta na standardowym fotelu i określenia linii na podłodze w odległości 3 metrów lub 10 stóp.
Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Zmiany środka trajektorii ciśnienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Środek nacisku (COP): trajektoria COP, powszechnie znana jako stabilogram, podczas równowagi statycznej jest często wykorzystywana do pomiaru kontroli postawy. Podczas stania nieruchomo na platformie siłowej uważa się, że COP jest wskaźnikiem mechanizmów motorycznych zaangażowanych w utrzymywanie równowagi przy otwartych lub zamkniętych oczach. W ciągu 5 minut przeprowadzono dwie próby dla każdego warunku.
Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Zmiany kinematyki chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Kąty stawu biodrowego, kolanowego, skokowego są zbierane podczas chodzenia po chodniku o długości 10 metrów.
Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Zmiany w elektromiografii chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),
Bezprzewodowa elektromiografia powierzchniowa (EMG) służy do zbierania sygnałów aktywacji mięśni kończyn dolnych podczas chodzenia po chodniku.
Wartość wyjściowa (T0), 6 dni po pierwszej interwencji rTMS (T1), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2),

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koncentracja neurofilamentu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2)
Białka neurofilamentowe są biomarkerami uszkodzenia aksonów w chorobach ośrodkowego układu nerwowego
Wartość wyjściowa (T0), 12 dni po pierwszej interwencji rTMS (T2)
Zmiany Mini-Badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych. Wynik 25 lub wyższy jest klasyfikowany jako normalny. Jeśli wynik jest poniżej 24, wynik jest zwykle uważany za nieprawidłowy, co wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych. W tym badaniu jest używany do wykluczenia osób, które mogą mieć demencję.
Linia bazowa (T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 230425

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj