Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS verbetert functies bij spinocerebellaire ataxie

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie verbetert de functionele prestaties bij spinocerebellaire ataxie

Spinocerebellaire ataxie (SCA) is een groep erfelijke hersenaandoeningen. SCA resulteert vaak in een slechte coördinatie van de ledematen. Deze studie heeft tot doel de effecten te ontdekken van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op balans en gang bij SCA. Onze hypothese is dat rTMS de functionele prestaties van SCA-ledematen zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van rTMS is aangetoond dat het de loopsnelheid en het evenwicht verbetert, maar de optimale behandelingsprotocollen zijn niet goedgekeurd. Eerdere studies gebruikten verschillende frequenties 1 Hz, 5 Hz en 10 Hz om de functionele prestaties te verbeteren. De resultaten kunnen worden beïnvloed door de soorten SCA. In deze studie zullen we ons concentreren op de SCA type 3 om de effecten op hoge frequentie (10 Hz) van rTMS-interventie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sen Yung Liu, MD
  • Telefoonnummer: 7427 88647238595
  • E-mail: 88925@cch.org.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCA type 3
  • zelfstandig lopen met/zonder hulpmiddel
  • SARA groter dan 3

Uitsluitingscriteria:

  • Epilepsie geschiedenis
  • Onstabiele bloeddruk
  • Hersentrauma
  • Alcoholisme, drugsmisbruik, drugsgebruik van antipsychotica
  • Metalen hardware (bijv. cochleaire implantaten, hersenstimulatoren of elektroden, aneurysmaclips) overal in het hoofd.
  • Dementie, depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rTMS met 10 Hz
6 keer/per week gedurende 2 weken, totaal 12 keer rTMS.
Apparaat: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
6 keer/per week gedurende 2 weken, totaal 12 keer rTMS met 10 Hz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen van de International Cooperative Ataxia Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS): kwantificeer het niveau van stoornissen als gevolg van ataxie in relatie tot erfelijke ataxie. Stoornissen die binnen de ICARS als subschalen worden beoordeeld, zijn: houdings- en loopstoornissen, ataxie van ledematen, dysartrie en oculomotorische stoornissen. Het vertaalt de symptomatologie van cerebellaire ataxie in een scoresysteem op 100.
Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Wijzigingen van SARA
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA): een hulpmiddel voor het beoordelen van ataxie. Het heeft acht categorieën met een cumulatieve score variërend van 0 (geen ataxie) tot 40 (ernstigste ataxie).
Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Veranderingen van Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Berg Balance Scale (BBS): een veelgebruikte beoordeling om iemands evenwichtsvermogen te bepalen. De test bevat 14 eenvoudige taken, scorebereiken van 0 tot 56. Hoe lager uw score, hoe groter het risico dat u uw evenwicht verliest. Het hele proces duurt ongeveer 20 minuten.
Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Veranderingen van Timed up and go
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Timed up and go (TUG): Patiënten dragen hun gewone schoeisel en kunnen indien nodig een loophulpmiddel gebruiken. Begin door de patiënt achterover te laten leunen in een standaard fauteuil en een lijn op 3 meter of 10 voet afstand op de vloer te identificeren.
Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Veranderingen van het traject van het drukcentrum
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Drukcentrum (COP): het traject van de COP, algemeen bekend als een stabilisogram, tijdens statisch evenwicht wordt vaak gebruikt om houdingsregulatie te meten. Bij stilstand op een krachtenplatform wordt aangenomen dat de COP een indicator is van de motorische mechanismen die betrokken zijn bij het handhaven van het evenwicht met geopende ogen of gesloten ogen. Twee proeven voor elke aandoening werden binnen 5 minuten uitgevoerd.
Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Veranderingen van kinematica van gang
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
De gewrichtshoeken van heup, knie en enkel worden verzameld tijdens het lopen in een loopbrug van 10 meter.
Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Veranderingen van elektromyografie van gang
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),
Een draadloze oppervlakte-elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om spieractiveringssignalen van de onderste ledematen te verzamelen tijdens het lopen op een loopbrug.
Baseline (T0), 6 dagen na eerste rTMS-interventie (T1), 12 dagen na eerste rTMS-interventie (T2),

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van neurofilament
Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 dagen na de eerste rTMS-interventie (T2)
neurofilament-eiwitten zijn de biomarkers van axonale schade bij ziekten die het centrale zenuwstelsel aantasten
Baseline (T0), 12 dagen na de eerste rTMS-interventie (T2)
Wijzigingen van Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Het mini-mental state onderzoek (MMSE) is een vragenlijst met 30 punten die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten. Een score van 25 of hoger wordt als normaal beschouwd. Als de score lager is dan 24, wordt het resultaat meestal als abnormaal beschouwd, wat wijst op mogelijke cognitieve stoornissen. In deze studie wordt het gebruikt om proefpersonen uit te sluiten die mogelijk dementie hebben.
Basislijn (T0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 230425

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Klinische onderzoeken op Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren