rTMS улучшает функции при спиноцеребеллярной атаксии
16 октября 2023 г. обновлено: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция улучшает функциональные показатели при спиноцеребеллярной атаксии
Спиноцеребеллярная атаксия (СЦА) представляет собой группу наследственных заболеваний головного мозга.
SCA часто приводит к плохой координации конечностей.
Это исследование направлено на изучение влияния повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на равновесие и походку при ВОС.
Мы предполагаем, что rTMS может улучшить функциональные характеристики конечностей SCA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что рТМС улучшает скорость ходьбы и способность сохранять равновесие, однако оптимальные протоколы лечения не утверждены.
В прошлых исследованиях использовались разные частоты 1 Гц, 5 Гц и 10 Гц для улучшения функциональных характеристик.
На результаты могут повлиять типы SCA.
В этом исследовании мы сосредоточимся на SCA типа 3, чтобы оценить влияние высокочастотного (10 Гц) вмешательства рТМС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sen Yung Liu, MD
- Номер телефона: 7427 88647238595
- Электронная почта: 88925@cch.org.tw
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital
-
Контакт:
- Sen Yung Liu, MD
- Номер телефона: 7022 88647238595
- Электронная почта: 88925@cch.org.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- СКА тип 3
- самостоятельно ходить с/без вспомогательного устройства
- САРА больше 3
Критерий исключения:
- История эпилепсии
- Нестабильное кровяное давление
- Травма головного мозга
- Алкоголизм, наркомания, употребление нейролептиков
- Металлические изделия (например, кохлеарные имплантаты, стимуляторы мозга или электроды, зажимы для аневризм) в любом месте головы.
- Деменция, депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: rTMS с частотой 10 Гц
6 раз в неделю в течение 2 недель, всего 12 раз rTMS.
|
6 раз в неделю в течение 2 недель, всего 12 раз рТМС с частотой 10 Гц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения Международной кооперативной рейтинговой шкалы атаксии
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
Международная кооперативная рейтинговая шкала атаксии (ICARS): количественная оценка уровня нарушений в результате атаксии по сравнению с наследственными атаксиями.
Расстройства, оцениваемые как субшкалы в рамках ICARS, включают: нарушения осанки и походки, атаксию конечностей, дизартрию и глазодвигательные расстройства. Он переводит симптоматику мозжечковой атаксии в систему баллов из 100.
|
Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
|
Изменения САРА
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
Шкала оценки и рейтинга атаксии (SARA): инструмент для оценки атаксии.
Он имеет восемь категорий с накопительным баллом от 0 (отсутствие атаксии) до 40 (самая тяжелая атаксия).
|
Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
|
Изменения шкалы баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
Шкала баланса Берга (BBS): широко используемая оценка для определения способностей человека к равновесию.
Тест содержит 14 простых заданий, балльная оценка варьируется от 0 до 56.
Чем ниже ваш балл, тем больше вы рискуете потерять равновесие.
Весь процесс занимает около 20 минут.
|
Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
|
Изменения Timed up and go
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
Timed up and go (TUG): пациенты носят свою обычную обувь и при необходимости могут использовать вспомогательные приспособления для ходьбы.
Начните с того, что попросите пациента сесть в стандартное кресло и определите линию на полу на расстоянии 3 метров или 10 футов.
|
Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
|
Изменения траектории центра давления
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
Центр давления (ЦД): траектория ЦД, широко известная как стабилограмма, во время статического равновесия часто используется для измерения постурального контроля.
Когда вы стоите неподвижно на силовой платформе, КС считается индикатором двигательных механизмов, участвующих в поддержании равновесия с открытыми или закрытыми глазами.
Два испытания для каждого условия были выполнены в течение 5 минут.
|
Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
|
Изменения кинематики походки
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
Собираются суставные углы тазобедренного, коленного, голеностопного суставов при ходьбе по 10-метровой дорожке.
|
Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
|
Изменения электромиографии походки
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
Беспроводная поверхностная электромиография (ЭМГ) используется для сбора сигналов активации мышц нижних конечностей во время ходьбы по дорожке.
|
Исходный уровень (T0), через 6 дней после первого вмешательства rTMS (T1), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2),
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация нейрофиламента
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2)
|
белки нейрофиламентов – биомаркеры повреждения аксонов при заболеваниях, поражающих центральную нервную систему
|
Исходный уровень (T0), через 12 дней после первого вмешательства rTMS (T2)
|
|
Изменения мини-обследования психического состояния
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Мини-опросник психического состояния (MMSE) представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений.
25 баллов и выше считаются нормой.
Если оценка ниже 24, результат обычно считается ненормальным, что указывает на возможные когнитивные нарушения.
В этом исследовании он используется для исключения субъектов, у которых может быть деменция.
|
Исходный уровень (T0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Заболевания спинного мозга
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Мозжечковые заболевания
- Атаксия
- Мозжечковая атаксия
- Спиноцеребеллярная атаксия
- Спиноцеребеллярные дегенерации
Другие идентификационные номера исследования
- 230425
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .