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rTMS migliora le funzioni nell'atassia spinocerebellare

16 ottobre 2023 aggiornato da: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva migliora le prestazioni funzionali nell'atassia spinocerebellare

L'atassia spinocerebellare (SCA) è un gruppo di disturbi cerebrali ereditari. L'SCA spesso si traduce in una scarsa coordinazione degli arti. Questo studio mira a scoprire gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetuta (rTMS) sull'equilibrio e sull'andatura nell'SCA. Ipotizziamo che rTMS possa migliorare le prestazioni funzionali dell'arto SCA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che rTMS migliora la velocità di deambulazione e le prestazioni di equilibrio, tuttavia i protocolli di trattamento ottimali non sono stati approvati. Gli studi precedenti hanno utilizzato diverse frequenze 1 Hz, 5 Hz e 10 Hz per migliorare le prestazioni funzionali. I risultati potrebbero essere influenzati dai tipi di SCA. In questo studio, ci concentreremo sulla SCA di tipo 3 per valutare gli effetti sull'alta frequenza (10 Hz) dell'intervento rTMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sen Yung Liu, MD
  • Numero di telefono: 7427 88647238595
  • Email: 88925@cch.org.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Reclutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SC di tipo 3
  • camminare autonomamente con/senza un dispositivo di assistenza
  • SARA maggiore di 3

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'epilessia
  • Pressione sanguigna instabile
  • Trauma cerebrale
  • Alcolismo, abuso di droghe, uso di farmaci antipsicotici
  • Componenti metallici (ad es. impianti cocleari, stimolatori cerebrali o elettrodi, clip per aneurisma) ovunque nella testa.
  • Demenza, depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rTMS con 10 Hz
6 volte/settimana per 2 settimane, totale 12 volte rTMS.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
6 volte/settimana per 2 settimane, totale 12 volte rTMS con 10 Hz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche della scala di valutazione dell'atassia cooperativa internazionale
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS): quantifica il livello di menomazione conseguente all'atassia in relazione alle atassie ereditarie. I disturbi classificati come sottoscale all'interno dell'ICARS sono: disturbi posturali e dell'andatura, atassia degli arti, disartria e disturbi oculomotori. Traduce la sintomatologia dell'atassia cerebellare in un sistema di punteggio su 100.
Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Modifiche di SARA
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA): uno strumento per valutare l'atassia. Ha otto categorie con punteggio cumulativo che va da 0 (nessuna atassia) a 40 (atassia più grave).
Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Modifiche della bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Berg Balance Scale (BBS): una valutazione ampiamente utilizzata per determinare le capacità di equilibrio di una persona. Il test contiene 14 compiti semplici, il punteggio varia da 0 a 56. Più basso è il tuo punteggio, più sei a rischio di perdere l'equilibrio. L'intero processo richiede circa 20 minuti per essere completato.
Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Modifiche di Timed up and go
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Timed up and go (TUG): i pazienti indossano le loro normali calzature e possono utilizzare un ausilio per la deambulazione, se necessario. Inizia facendo sedere il paziente su una poltrona standard e identifica una linea a 3 metri o 10 piedi di distanza sul pavimento.
Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Cambiamenti di traiettoria del centro di pressione
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Centro di pressione (COP): la traiettoria del COP, comunemente nota come stabilogramma, durante l'equilibrio statico è frequentemente utilizzata per misurare il controllo posturale. Quando si è fermi su una piattaforma di forza, si pensa che il COP sia un indicatore dei meccanismi motori coinvolti nel mantenere l'equilibrio con gli occhi aperti o chiusi. Due prove per ciascuna condizione sono state eseguite entro 5 minuti.
Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Cambiamenti di cinematica di andatura
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Gli angoli articolari di anca, ginocchio, caviglia vengono raccolti durante la deambulazione in una passerella di 10 metri.
Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Cambiamenti dell'elettromiografia dell'andatura
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),
Un'elettromiografia di superficie wireless (EMG) viene utilizzata per raccogliere i segnali di attivazione muscolare degli arti inferiori durante la deambulazione su un marciapiede.
Basale (T0), 6 giorni dopo il primo intervento rTMS (T1), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2),

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di neurofilamento
Lasso di tempo: Basale (T0), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2)
le proteine ​​del neurofilamento sono i biomarcatori del danno assonale nelle malattie che colpiscono il sistema nervoso centrale
Basale (T0), 12 giorni dopo il primo intervento rTMS (T2)
Cambiamenti di Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Basale (T0)
Il mini-mental state exam (MMSE) è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo. Un punteggio di 25 o superiore è classificato come normale. Se il punteggio è inferiore a 24, il risultato è generalmente considerato anormale, indicando un possibile deterioramento cognitivo. In questo studio, viene utilizzato per escludere soggetti che potrebbero avere la demenza.
Basale (T0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 230425

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)

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