rTMS parantaa toimintoja spinocerebellaarisessa ataksiassa
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio parantaa toiminnallista suorituskykyä selkä-aivojen ataksiassa
Spinocerebellaarinen ataksia (SCA) on ryhmä perinnöllisiä aivosairauksia.
SCA johtaa usein huonoon raajan koordinaatioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn SCA:ssa.
Oletamme, että rTMS saattaa parantaa SCA-raajan toiminnallista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
rTMS:n on osoitettu parantavan kävelynopeutta ja tasapainon suorituskykyä, mutta optimaalisia hoitomenetelmiä ei ole hyväksytty.
Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty eri taajuuksia 1 Hz, 5 Hz ja 10 Hz toiminnan suorituskyvyn parantamiseksi.
SCA-tyypit voivat vaikuttaa tuloksiin.
Tässä tutkimuksessa keskitymme SCA-tyyppiin 3 arvioidaksemme rTMS-intervention vaikutukset suurtaajuuksiin (10 Hz).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sen Yung Liu, MD
- Puhelinnumero: 7427 88647238595
- Sähköposti: 88925@cch.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sen Yung Liu, MD
- Puhelinnumero: 7022 88647238595
- Sähköposti: 88925@cch.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCA-tyyppi 3
- itsenäisesti kävellä apuvälineen kanssa/ilman
- SARA suurempi kuin 3
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsiahistoria
- Epävakaa verenpaine
- Aivojen trauma
- Alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, psykoosilääkkeiden käyttö
- Metallilaitteisto (esim. sisäkorvaistutteet, aivostimulaattorit tai elektrodit, aneurysmaklipsit) missä tahansa päässä.
- Dementia, masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS 10 Hz:llä
6 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 12 kertaa rTMS.
|
6 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 12 kertaa rTMS 10 Hz:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen osuuskunnan ataksialuokitusasteikon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS): kvantifioi ataksiasta johtuvan heikentymisen taso suhteessa perinnöllisiin ataksiaan.
ICARS:n ala-asteikoksi luokitellut häiriöt ovat: asento- ja kävelyhäiriöt, raajan ataksia, dysartria ja silmämotoriset häiriöt. Se muuttaa pikkuaivojen ataksian oireet pisteytysjärjestelmäksi 100:sta.
|
Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
|
SARAn muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA): työkalu ataksian arviointiin.
Siinä on kahdeksan luokkaa, joiden kumulatiiviset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ataksiaa) 40:een (vakavin ataksia).
|
Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
|
Berg-tasapainon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
Berg Balance Scale (BBS): laajalti käytetty arvio henkilön tasapainokyvyn määrittämiseksi.
Testi sisältää 14 yksinkertaista tehtävää, pisteet vaihtelevat 0-56.
Mitä matalampi pistemääräsi, sitä suurempi on riski menettää tasapainosi.
Koko prosessi kestää noin 20 minuuttia.
|
Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
|
Muutokset Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
Ajastettu ja mene (TUG): Potilaat käyttävät tavallisia jalkineita ja voivat tarvittaessa käyttää kävelyapua.
Aloita antamalla potilas istua takaisin tavalliseen nojatuoliin ja tunnistaa linja 3 metrin tai 10 jalan päässä lattiasta.
|
Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
|
Muutokset paineen keskipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
Painekeskus (COP): COP:n liikerataa, joka tunnetaan yleisesti stabilogrammina, staattisen tasapainon aikana käytetään usein asennonhallinnan mittaamiseen.
Kun seisotaan paikallaan voimatasolla, COP:n ajatellaan osoittavan moottorimekanismeja, jotka liittyvät tasapainon säilyttämiseen silmät auki tai suljettuina.
Kutakin tilaa varten suoritettiin kaksi koetta 5 minuutin sisällä.
|
Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
|
Muutokset kävelyn kinematiikassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
Lonkan, polven ja nilkan nivelkulmat kerätään kävellessä 10 metrin kävelytielle.
|
Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
|
Muutokset kävelyn elektromyografiassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
Langatonta pintaelektromyografiaa (EMG) käytetään keräämään alaraajojen lihasten aktivaatiosignaaleja kävellessä kävelytiellä.
|
Lähtötaso (T0), 6 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T1), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2),
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofilamentin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2)
|
neurofilamenttiproteiinit ovat aksonivaurioiden biomarkkereita keskushermostoon vaikuttavissa sairauksissa
|
Lähtötaso (T0), 12 päivää ensimmäisen rTMS-toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Minimentaalin tilatutkinnon muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Minimental state -tutkimus (MMSE) on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten vajaatoiminnan mittaamiseen.
Pistemäärä 25 tai enemmän luokitellaan normaaliksi.
Jos pistemäärä on alle 24, tuloksen katsotaan yleensä olevan epänormaali, mikä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään sulkemaan pois koehenkilöt, joilla saattaa olla dementia.
|
Perustaso (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Selkäydinsairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Pikkuaivojen sairaudet
- Ataksia
- Pikkuaivojen ataksia
- Spinocerebellar ataksia
- Spinocerebellaariset rappeumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230425
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat