Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS forbedrer funksjoner ved spinocerebellar ataksi

16. oktober 2023 oppdatert av: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering forbedrer funksjonell ytelse ved spinocerebellar ataksi

Spinocerebellar ataksi (SCA) er en gruppe av arvelige hjernesykdommer. SCA resulterer ofte i dårlig koordinasjon av lemmer. Denne studien tar sikte på å oppdage effekten av gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på balanse og gang ved SCA. Vi antar at rTMS kan forbedre funksjonell ytelse i SCA-lemmer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

rTMS har vist seg å forbedre ganghastigheten og balanseytelsen, men de optimale behandlingsprotokollene er ikke godkjent. Tidligere studier brukte forskjellige frekvenser 1 Hz, 5 Hz og 10 Hz for å forbedre funksjonell ytelse. Resultatene kan bli påvirket av typene SCA. I denne studien vil vi fokusere på SCA type 3 for å vurdere effektene på høyfrekvens (10 Hz) av rTMS-intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sen Yung Liu, MD
  • Telefonnummer: 7427 88647238595
  • E-post: 88925@cch.org.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SCA type 3
  • gå selvstendig med/uten hjelpemiddel
  • SARA større enn 3

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsihistorie
  • Ustabilt blodtrykk
  • Hjerne traumer
  • Alkoholisme, rusmisbruk, antipsykotika rusbruk
  • Metallisk maskinvare (f.eks. cochleaimplantater, hjernestimulatorer eller elektroder, aneurismeklemmer) hvor som helst i hodet.
  • Demens, depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rTMS med 10 Hz
6 ganger/per uke i 2 uker, totalt 12 ganger rTMS.
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
6 ganger/per uke i 2 uker, totalt 12 ganger rTMS med 10 Hz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i International Cooperative Ataxia Rating Scale
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS): kvantifiser nivået av verdifall som følge av ataksi relatert til arvelige ataksier. Forstyrrelser vurdert som underskalaer innenfor ICARS er: Postural og gangforstyrrelser, lemataksi, dysartri og okulomotoriske lidelser. Det oversetter symptomatologien til cerebellar ataksi til et skåringssystem av 100.
Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Endringer av SARA
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA): et verktøy for å vurdere ataksi. Den har åtte kategorier med akkumulert poengsum fra 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlig ataksi).
Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Endringer av Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Berg Balance Scale (BBS): en mye brukt vurdering for å bestemme en persons balanseevner. Testen inneholder 14 enkle oppgaver, poengsummen varierer fra 0 til 56. Jo lavere poengsum du har, desto større risiko er du for å miste balansen. Hele prosessen tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Endringer av Timed up and go
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Tidsbestemt og gå (TUG): Pasienter bruker sitt vanlige fottøy og kan bruke et gåhjelpemiddel om nødvendig. Begynn med å la pasienten lene seg tilbake i en standard lenestol og identifisere en linje 3 meter, eller 10 fot unna, på gulvet.
Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Endringer av senter for trykkbane
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Senter for trykk (COP): banen til COP, ofte kjent som et stabilogram, under statisk balanse brukes ofte til å måle postural kontroll. Når du står stille på en kraftplattform, antas COP å være en indikator på de motoriske mekanismene som er involvert i å opprettholde balansen med åpne øyne eller lukkede øyne. To forsøk for hver tilstand ble utført innen 5 minutter.
Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Endringer i kinematisk gang
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Leddvinklene hofte, kne, ankel samles under gange i en 10 meter lang gangvei.
Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
Endringer i elektromyografi av gang
Tidsramme: Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),
En trådløs overflateelektromyografi (EMG) brukes til å samle inn muskelaktiveringssignaler i nedre ekstremiteter under gange i en gangvei.
Baseline (T0), 6 dager etter første rTMS-intervensjon (T1), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2),

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av Neurofilament
Tidsramme: Baseline (T0), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2)
neurofilamentproteiner er biomarkørene for aksonal skade i sykdommer som påvirker sentralnervesystemet
Baseline (T0), 12 dager etter første rTMS-intervensjon (T2)
Endringer av Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
Mini-mental state examination (MMSE) er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt. En poengsum på 25 eller høyere er klassifisert som normal. Hvis poengsummen er under 24, anses resultatet vanligvis for å være unormalt, noe som indikerer mulig kognitiv svikt. I denne studien brukes den for å utelukke personer som kan ha demens.
Grunnlinje (T0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 230425

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering

Kliniske studier på Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere