rTMS는 척수소뇌 운동 실조증의 기능을 향상시킵니다.
2023년 10월 16일 업데이트: Sen-yung Liu, Changhua Christian Hospital
반복적인 경두개 자기 자극은 척수소뇌 운동 실조증의 기능적 성능을 향상시킵니다.
Spinocerebellar ataxia (SCA)는 유전성 뇌 장애 그룹입니다.
SCA는 종종 사지 협응 불량을 초래합니다.
본 연구는 반복경두개자기자극(repetitive transcranial magnetic stimulation, rTMS)이 SCA에서 균형과 보행에 미치는 영향을 밝히는 것을 목적으로 한다.
우리는 rTMS가 SCA 사지 기능적 성능을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
rTMS는 보행 속도와 균형 능력을 향상시키는 것으로 나타났지만 최적의 치료 프로토콜은 승인되지 않았습니다.
과거 연구에서는 기능적 성능을 향상시키기 위해 1Hz, 5Hz 및 10Hz의 서로 다른 주파수를 사용했습니다.
결과는 SCA 유형의 영향을 받을 수 있습니다.
본 연구에서는 rTMS 개입의 고주파수(10Hz)에 미치는 영향을 평가하기 위해 SCA 유형 3에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sen Yung Liu, MD
- 전화번호: 7427 88647238595
- 이메일: 88925@cch.org.tw
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- 모병
- Changhua Christian Hospital
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연락하다:
- Sen Yung Liu, MD
- 전화번호: 7022 88647238595
- 이메일: 88925@cch.org.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SCA 유형 3
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 3보다 큰 SARA
제외 기준:
- 간질 병력
- 불안정한 혈압
- 뇌 외상
- 알코올 중독, 약물 남용, 항정신병 약물 사용
- 금속 하드웨어(예: 인공 와우, 뇌 자극기 또는 전극, 동맥류 클립) 머리의 모든 위치.
- 치매, 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10Hz의 rTMS
2주간 매주 6회, 총 12회 rTMS.
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2주 동안 주당 6회, 총 12회 rTMS, 10Hz.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 협동 운동실조 평가 척도의 변화
기간: 기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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ICARS(International Cooperative Ataxia Rating Scale): 유전성 운동실조와 관련된 운동실조로 인한 손상 수준을 정량화합니다.
ICARS 내에서 하위 척도로 평가되는 장애는 자세 및 보행 장애, 사지 운동 실조, 구음 장애 및 안구 운동 장애입니다. 이는 소뇌 운동 실조의 증상을 100점 만점의 점수 시스템으로 변환합니다.
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기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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SARA의 변화
기간: 기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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운동실조 평가 및 평가 척도(SARA): 운동실조를 평가하기 위한 도구입니다.
0(운동실조 없음)에서 40(가장 심한 운동실조)까지 누적 점수가 있는 8개의 범주가 있습니다.
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기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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Berg Balance 척도의 변화
기간: 기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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Berg Balance Scale(BBS): 사람의 균형 능력을 결정하기 위해 널리 사용되는 평가입니다.
테스트에는 14개의 간단한 작업이 포함되어 있으며 점수 범위는 0에서 56까지입니다.
점수가 낮을수록 균형을 잃을 위험이 커집니다.
전체 프로세스를 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
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기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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Timed up and go의 변경 사항
기간: 기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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TUG(Timed Up and Go): 환자는 일반 신발을 신고 필요한 경우 보행 보조기를 사용할 수 있습니다.
환자를 표준 팔걸이 의자에 뒤로 앉히고 바닥에서 3미터 또는 10피트 떨어진 선을 식별하도록 하여 시작합니다.
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기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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압력 궤적 중심의 변화
기간: 기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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압력 중심(COP): 정적 균형 동안 일반적으로 안정도로 알려진 COP의 궤적은 자세 제어를 측정하는 데 자주 사용됩니다.
힘 플랫폼에 가만히 서 있을 때 COP는 눈을 뜨거나 눈을 감은 상태에서 균형을 유지하는 것과 관련된 모터 메커니즘의 지표로 생각됩니다.
각 조건에 대해 2회의 시도가 5분 이내에 수행되었습니다.
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기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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보행의 운동학적 변화
기간: 기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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10미터 보행시 고관절, 무릎, 발목의 관절각도를 수집합니다.
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기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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보행 근전도의 변화
기간: 기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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무선 표면 근전도(EMG)는 보도를 걷는 동안 하지 근육 활성화 신호를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 6일(T1), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2),
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경필라멘트 농도
기간: 기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2)
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신경필라멘트 단백질은 중추 신경계에 영향을 미치는 질병에서 축삭 손상의 바이오마커입니다.
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기준선(T0), 첫 번째 rTMS 개입 후 12일(T2)
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간이심리검사의 변화
기간: 기준선(T0)
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다.
25점 이상이면 정상으로 분류됩니다.
점수가 24 미만이면 일반적으로 결과가 비정상으로 간주되어 인지 장애 가능성이 있음을 나타냅니다.
이 연구에서는 치매가 있을 수 있는 대상을 배제하기 위해 사용됩니다.
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기준선(T0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sen Yung Liu, MD, Changhua Christian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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