- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05977530
Enseigner aux jeunes enfants les techniques de survie à la natation
7 février 2025 mis à jour par: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Cette étude est conçue pour évaluer si les écoles d'auto-sauvetage disponibles dans le commerce sont efficaces pour enseigner aux enfants âgés de 12 à 35 mois à rester en vie en toute sécurité flottant dans l'eau sans intervention d'un adulte.
Les enquêteurs mesureront les compétences d'auto-sauvetage aquatique des enfants au départ, puis ils participeront à une formation disponible dans le commerce au cours de plusieurs sessions.
Les enquêteurs mesureront alors à nouveau leurs compétences.
Les évaluations seront effectuées selon un protocole standardisé avec un sauveteur certifié toujours à portée de main de l'enfant.
Les parents répondront également à un court sondage concernant les caractéristiques démographiques des enfants et des familles et l'expérience de formation des enfants et des familles en matière de natation et de sauvetage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- enfant de 12 à 35 mois
- inscrit à un cours d'auto-sauvetage à l'installation de natation participante
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: formation d'auto-sauvetage
les enfants recevront une formation d'auto-sauvetage d'un instructeur certifié
|
les enfants recevront une formation à l'auto-sauvetage s'ils sont seuls dans l'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'auto-résolution des enfants
Délai: À la fin du programme d'intervention de formation, une moyenne prévue de 4 semaines
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Évaluation de savoir si les enfants démontrent la capacité de s'engager de manière indépendante et en toute sécurité dans l'eau, sans assistance pour adultes.
Cela a été mesuré par une observation comportementale standardisée du comportement des enfants dans une piscine.
Il a été noté de manière binaire comme "oui" ou "non", chaque enfant de l'étude a marqué "oui" ou "non".
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À la fin du programme d'intervention de formation, une moyenne prévue de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300011508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons des données anonymisées avec des chercheurs qualifiés sur demande.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication de tous les résultats primaires.
Ils resteront disponibles pendant au moins 3 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Contactez l'étude PI David Schwebel.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .