- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05977530
Att lära små barn att simma överlevnadsfärdigheter
7 februari 2025 uppdaterad av: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Denna studie är utformad för att utvärdera om kommersiellt tillgängliga simsjälvräddningsskolor är effektiva för att lära barn i åldrarna 12-35 månader att hålla sig säkert vid liv flytande i vattnet utan ingripande av vuxna.
Utredarna kommer att mäta barns självräddningsfärdigheter i vatten vid baslinjen och sedan kommer de att delta i kommersiellt tillgänglig utbildning under flera sessioner.
Utredarna kommer sedan att mäta sina färdigheter igen.
Bedömningar kommer att utföras med hjälp av ett standardiserat protokoll med en certifierad livräddare alltid inom en arms räckhåll för barnet.
Föräldrar kommer också att fylla i en kort undersökning om barn- och familjedemografi och barns och familjs sim- och badvaktserfarenhet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 12-35 månader
- anmäld till självräddningskurs på deltagande simanläggning
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: självräddningsutbildning
barn kommer att få självräddningsutbildning av en certifierad instruktör
|
barn kommer att få utbildning för självräddning om de är ensamma i vattnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns självkänsla förmåga
Tidsram: Efter avslutad utbildningsprogram för utbildning, ett förväntat genomsnitt på fyra veckor
|
Bedömning av huruvida barn visar förmåga att engagera sig självständigt och säkert i vatten, utan vuxenhjälp.
Detta mättes genom en standardiserad beteendeobservation av barns beteende i en pool.
Det fick ett binärt sätt som "ja" eller "nej", med varje barn i studien fick antingen "ja" eller "nej".
|
Efter avslutad utbildningsprogram för utbildning, ett förväntat genomsnitt på fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300011508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela avidentifierade data med kvalificerade forskare på begäran.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga efter att alla primära resultat har publicerats.
De kommer att vara tillgängliga i minst 3 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta Study PI David Schwebel.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .