- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05977530
Výuka malých dětí plavat dovednosti přežití
22. ledna 2024 aktualizováno: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda jsou komerčně dostupné školy sebezáchrany v plavání účinné, aby naučily děti ve věku 12-35 měsíců zůstat bezpečně naživu plovoucí ve vodě bez zásahu dospělých.
Vyšetřovatelé změří dovednosti sebezáchrany dětí ve vodě na začátku a poté se během několika sezení zapojí do komerčně dostupného školení.
Vyšetřovatelé pak znovu změří své dovednosti.
Hodnocení bude probíhat standardizovaným protokolem s certifikovaným plavčíkem vždy na dosah ruky dítěte.
Rodiče také vyplní krátký průzkum týkající se dětské a rodinné demografie a zkušeností dětí a rodiny s plaváním a výcvikem plavčíků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku 12-35 měsíců
- se zapsal do sebezáchranného kurzu v zúčastněném plaveckém zařízení
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: sebezáchranný výcvik
děti absolvují výcvik sebezáchrany od certifikovaného instruktora
|
děti absolvují nácvik sebezáchrany, pokud jsou ve vodě samy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
experimentátorem navržené standardizované behaviorální hodnocení schopnosti sebezáchrany dětí
Časové okno: při dokončení tréninkového intervenčního programu, předpokládaný průměr 4 týdny
|
posouzení, zda děti mohou plavat samy nebo dosáhnout okraje bazénu bez pomoci dospělých
|
při dokončení tréninkového intervenčního programu, předpokládaný průměr 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300011508
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na požádání budeme sdílet deidentifikovaná data s kvalifikovanými výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění všech primárních výsledků.
Zůstanou k dispozici po dobu minimálně 3 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktní studie PI David Schwebel.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sebezáchranný výcvik
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Infinite Biomedical TechnologiesDokončenoAmputace | Horní končetinaSpojené státy
-
Alix G. Sleight, PhDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdravíSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy