- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05977530
Ensinar habilidades de sobrevivência na natação para crianças pequenas
22 de janeiro de 2024 atualizado por: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Este estudo foi projetado para avaliar se as escolas de auto-resgate de natação disponíveis comercialmente são eficazes para ensinar crianças de 12 a 35 meses a permanecer vivas com segurança flutuando na água sem a intervenção de um adulto.
Os investigadores medirão as habilidades de auto-resgate das crianças na água no início e, em seguida, se envolverão em treinamento disponível comercialmente ao longo de várias sessões.
Os investigadores medirão suas habilidades novamente.
As avaliações serão realizadas usando um protocolo padronizado com um salva-vidas certificado sempre ao alcance da criança.
Os pais também responderão a uma breve pesquisa sobre a demografia da criança e da família e a experiência de treinamento de natação e salva-vidas da criança e da família.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- criança de 12 a 35 meses
- matriculado em curso de auto-resgate em uma instalação de natação participante
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: treinamento de auto-resgate
as crianças receberão treinamento de auto-resgate de um instrutor certificado
|
as crianças receberão treinamento para auto-resgate se estiverem sozinhas na água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliação comportamental padronizada projetada por experimentador da capacidade de auto-resgate das crianças
Prazo: na conclusão do programa de intervenção de treinamento, uma média prevista de 4 semanas
|
avaliação se as crianças conseguem flutuar sozinhas ou chegar à beira da piscina, sem assistência de um adulto
|
na conclusão do programa de intervenção de treinamento, uma média prevista de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300011508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos dados não identificados com pesquisadores qualificados mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação de todos os resultados primários.
Eles permanecerão disponíveis por pelo menos 3 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o PI do estudo David Schwebel.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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