- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05977530
Vermittlung von Überlebensfähigkeiten im Schwimmen für kleine Kinder
7. Februar 2025 aktualisiert von: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob im Handel erhältliche Schwimm-Selbstrettungsschulen Kindern im Alter von 12 bis 35 Monaten effektiv beibringen können, ohne Eingreifen von Erwachsenen sicher im Wasser zu schwimmen.
Die Ermittler werden die Fähigkeiten der Kinder zur Selbstrettung im Wasser zu Beginn messen und dann im Laufe mehrerer Sitzungen an kommerziell erhältlichen Schulungen teilnehmen.
Anschließend werden die Ermittler ihre Fähigkeiten erneut messen.
Die Beurteilungen werden anhand eines standardisierten Protokolls mit einem zertifizierten Rettungsschwimmer durchgeführt, der sich immer in Reichweite des Kindes befindet.
Die Eltern werden außerdem eine kurze Umfrage zur Demografie von Kindern und Familien sowie zur Schwimm- und Rettungsschwimmerausbildung von Kindern und Familien durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 12–35 Monaten
- für den Selbstrettungskurs in der teilnehmenden Schwimmanlage angemeldet
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Selbstrettungstraining
Die Kinder erhalten eine Selbstrettungsschulung durch einen zertifizierten Ausbilder
|
Kinder erhalten eine Schulung zur Selbstrettung, wenn sie alleine im Wasser sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Selbstbeschaffung der Kinder
Zeitfenster: Nach Abschluss des Schulungsinterventionsprogramms einen erwarteten Durchschnitt von 4 Wochen
|
Die Beurteilung der Frage, ob Kinder die Fähigkeit demonstriert, unabhängig und sicher in Wasser zu engagieren, ohne Hilfe für Erwachsene.
Dies wurde durch eine standardisierte Verhaltensbeobachtung des Verhaltens von Kindern in einem Schwimmbad gemessen.
Es wurde in binärer Weise als "Ja" oder "Nein" bewertet, wobei jedes Kind in der Studie entweder "Ja" oder "Nein" bewertet wurde.
|
Nach Abschluss des Schulungsinterventionsprogramms einen erwarteten Durchschnitt von 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300011508
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage geben wir anonymisierte Daten an qualifizierte Forscher weiter.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden verfügbar sein, nachdem alle Primärergebnisse veröffentlicht wurden.
Sie bleiben mindestens 3 Jahre lang verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Kontaktieren Sie Studienleiter David Schwebel.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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