- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05977530
Undervisning af små børn i svømmeoverlevelsesfærdigheder
7. februar 2025 opdateret af: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Denne undersøgelse er designet til at evaluere, om kommercielt tilgængelige svømme-selvredningsskoler er effektive til at lære børn i alderen 12-35 måneder at forblive sikkert i live flydende i vandet uden voksenintervention.
Efterforskerne vil måle børns evner til selvredning af vand ved baseline, og derefter vil de deltage i kommercielt tilgængelig træning i løbet af flere sessioner.
Efterforskerne vil derefter måle deres færdigheder igen.
Vurderinger vil blive udført ved hjælp af en standardiseret protokol med en certificeret livredder altid inden for en arms rækkevidde af barnet.
Forældre vil også udfylde en kort undersøgelse om børn og familie demografi og børn og familie svømme og livredder træning erfaring.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn i alderen 12-35 måneder
- tilmeldt selvredningskursus på deltagende svømmeanlæg
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selvredningstræning
børn vil modtage selvredningstræning af en certificeret instruktør
|
børn vil modtage træning i selvredning, hvis de er alene i vandet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns selvrescue-evne
Tidsramme: Ved afslutningen af træningsinterventionsprogrammet er et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Vurdering af, om børn demonstrerer evnen til at engagere sig uafhængigt og sikkert i vand uden voksenhjælp.
Dette blev målt gennem en standardiseret adfærdsobservation af børns adfærd i en swimmingpool.
Det blev scoret på en binær måde som "ja" eller "nej", med hvert barn i undersøgelsen scorede enten "ja" eller "nej".
|
Ved afslutningen af træningsinterventionsprogrammet er et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300011508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler afidentificerede data med kvalificerede forskere efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige, efter at alle primære resultater er offentliggjort.
De vil forblive tilgængelige i mindst 3 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt Studie PI David Schwebel.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med selvredningstræning
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKronisk smerte | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet